辅酶Q10胶囊说明书.docx

PAGE PAGE 3 / 5 辅酶 Q10 胶囊说明书 辅酶Q10 胶囊(普康)用于以下疾病的辅助治疗：1.心血管疾病，如：病毒性心肌炎、慢性心功能不全;2.肝炎，如： 病毒性肝炎、亚急性肝坏死、慢性活动性肝炎 ;3.癌症的综合治疗：能减轻放疗、化疗等引起的某些不良反应。下面是学习啦小编整理的辅酶 Q10 胶囊说明书，欢迎阅读。 辅酶 Q10 胶囊商品介绍 通用名：辅酶 Q10 胶囊生产厂家: 上海普康药业有限公司 批准文号：国药准字 药品规格：10mg*60 粒 药品价格：￥15 元 辅酶 Q10 胶囊说明书 【通用名称】辅酶 Q10 胶囊 【商品名称】辅酶 Q10 胶囊 【英文名称】CoenzymeQ10Capsules 【拼音全码】FuMeiQ10JiaoNang(PuKangYaoYe) 【主要成份】主要成份为辅酶 Q10。 【性状】辅酶Q10 胶囊为胶囊剂，内容物为黄色至橙黄色粉末。 【适应症/功能主治】辅酶 Q10 胶囊用于以下疾病的辅助治疗：1.心血管疾病，如：病毒性心肌炎、慢性心功能不 全;2.肝炎，如：病毒性肝炎、亚急性肝坏死、慢性活动性肝炎;3.癌症的综合治疗：能减轻放疗、化疗等引起的某些 不良反应。 【规格型号】10mg*60s 【用法用量】一次 1 粒(10mg)，一日 3 次，饭后服用。 【不良反应】可有胃部不适、食欲减退、恶心、腹泻， 偶见皮疹。 【禁忌】对辅酶 Q10 胶囊过敏者。 【注意事项】尚不明确。 【儿童用药】儿童不宜使用辅酶 Q10 胶囊。 【老年患者用药】尚不明确。 【孕妇及哺乳期妇女用药】1.雌性大白鼠受孕前至受孕 初期，按每日 10mg、100mg 及 1000mg/Kg 的剂量经口给予辅酶Q10 胶囊，结果表明对受孕及着床无影响，对胎仔的发育也无抑制和致畸现象。 2.在器官形成期，每日给予 10mg、100mg 及 1000mg/Kg 的剂量，结果显示母体、胎仔及新生仔均未见异常，也未见有致畸现象。3.在雌性大白鼠的围产期 及哺乳期内，每日给予 10mg、100mg 及 1000mg/Kg 的剂量， 结果表明对母体和新生仔的形态、发育、机能、生殖能力以 及胎仔均未见有影响。 【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药 物相互作用，详情请咨询医师或药师。 【药物过量】如服药过量或有严重不良反应时，请即去 医院就医。过量服用不会进一步减轻病情，反而会引起健康 的损伤。 【药理毒理】1.药理(1)可减轻急性缺血时的心肌收缩力的减弱和磷酸肌酸与三磷酸腺苷含量减少，保持缺血心肌 细胞线粒体的形态结构，对缺血心肌有一定保护作用。 (2) 增加心输出量，降低外周阻力，有利于抗心衰治疗，可能抑 制醛固酮的合成与分泌及阻断其对肾小管的效应。 (3) 在缺氧条件下灌注动物离体心室肌时，可使其动作电位持续 时间缩短，产生室性心律失常阈值较对照动物高。 (4) 可使外周血管阻力下降，并有抗醛固酮作用。 (5)辅酶Q10 胶囊还有抗阿霉素的心脏毒性作用及保肝作用。 2. 毒理(1)辅酶 Q10 胶囊急性毒性实验，在小白鼠及大白鼠其LD50 均大于 4000mg/kg。(2)在亚急性毒性实验中，给予Wistar 系雌雄大白鼠每日 40mg、200mg 及 1000mg/kg，共用5 周，雌雄家兔每日 6mg、60mg 及 600mg/kg，连续应用 23 天，受试动物的血液、尿液检查，形态观察均无特殊变化。(3)在慢性毒性实验中，给予 Wistar 系雌雄大白鼠每日 6mg、60mg 及 600mg/kg 连续 26 周，受试动物的一般状态、血液和尿检查、形态观察均无特殊改变。 【药代动力学】辅酶 Q10 胶囊口服易吸收，Wistar 系雄性大白鼠和家兔一次经口给予 0.6mg/kg 的辅酶Q 辅酶Q10 胶囊 10，分别在 1 小时和 2 小时后达到高血药浓度，之后呈双相性在血中消失。大白鼠在投药后 4 小时肺、心脏、肝脏 和肾等组织的药物浓度增加，10 小时后肾上腺、肝脏和胃组织药物浓度增加，给药后7 天，大白鼠尿中排出 1.9%，粪中排出 85%，家兔尿中排出 2.9%，粪中排出 91%。暂无人体药代动力学资料。 【贮藏】密封，干燥处保存。 【包装】60 粒/瓶。 【有效期】24 月 【批准文号】国药准字 【生产企业】上海普康药业有限公司 辅酶Q10 胶囊(普康)的功效与作用辅酶Q10 胶囊(普康) 用于以下疾病的辅助治疗：1.心血管疾病，如：病毒性心肌 炎、慢性心功能不全;2.肝炎，如：病毒性肝炎、亚急性肝坏死、慢性活动性肝炎;3.癌症的综合治疗：能减轻放疗、化疗等引起的某些不良反应。 辅酶Q10 胶囊使用常见问题 辅酶Q10 胶囊是一