标准文本—《医疗卫生机构二级生物安全实验室管理规范》.pdfVIP

ICS DB36 点击此处添加中国标准文献分类号 江西省地方标准 DB 36/ XXXXX—XXXX 医疗卫生机构二级生物安全实验室 管理规范 Management specification for biosafty level laboratories in Ⅱ medical and health institutions 点击此处添加与国际标准一致性程度的标识 （征求意见稿） （本稿完成日期：2021-XX-XX） XXXX - XX - XX 发布 XXXX - XX - XX 实 江西省市场监督管理局 发 布 DB36/ XXXXX—XXXX 目 次 前言II 1　范围1 2　规范性引用文件1 3　术语和定义1 4　实验室备案1 5　组织机构1 6　管理体系2 7　实验室环境设施3 8　实验室安全设备3 9　风险评估4 10　人员管理4 11　菌（毒）种及样本管理4 12　医疗废物处置5 13　生物安全监督5 14　应急处置6 I DB36/ XXXXX—XXXX 前 言 本文件按照GB/T 1.1—2020 《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起 草。 本文件由江西省卫生健康委员会提出并归口。 本文件起草单位：江西省疾病预防控制中心。 本文件主要起草人：邹明霞、邱伟华、熊琴平、何志梅、夏立、熊英、于子颖。 II DB36/ XXXXX—XXXX 医疗卫生机构二级生物安全实验室管理规范 1　范围 本文件规定了医疗卫生机构二级生物安全实验室的实验室备案、组织机构、管理体系、实验室环境 设施、实验室安全设备、风险评估、人员管理、菌（毒）种及样本管理、医疗废物处置、生物安全监督、 应急处置等内容。 本文件适用于江西省辖区内医疗卫生机构的二级生物安全实验室管理。 2　规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB 18466 医疗机构水污染物排放标准 WS 233 病原微生物实验室生物安全通用准则 WS 589 病原微生物实验室生物安全标识 《关于加强高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理的通知》（赣卫科教字〔2009〕12 号） 3　术语和定义 WS 233界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1　 实验室相关感染 labo