医疗机构强制检定计量器具分类目录参考.pdfVIP

附件1 医疗机构强制检定计量器具分类目录(参考) 一、医用辐射源:主要包括(拍片、透视、牙科)X 射线机、CT、深部X射线治 疗机、医用直线加速器等装置上的医用辐射源。 二、医用超声源:主要包括彩超、黑白B超、经颅多普勒、多普勒胎音仪、胎 儿监护仪和超声治疗设备上的医用超声源。 三、医用激光源:主要包括He-Ne激光器、Co2激光器等医用激光源。 四、其它:血压计(表)、眼压计、压力表、氧气表、氧气吸入器、屈光度计、 验光仪、验光镜片组、天平、砝码、戥秤、电子秤、声级计、听力计、酸度计、分 光光度计、生化分析仪(比色计)、血球计数器、体温计、心电图机、脑电图仪、心 电监护仪等。 附件2 医疗机构强检计量器具台帐 单位名称:(盖章) 法人联系电话主要负责人联系电话地址 序号计量器具名称规格型号数量制造厂名称最近检定日期检定单位是否在用 备注 填表人: 填表时间: 2 附件3 东兴区医疗机构计量管理规范 1.1 计量管理 1.1.1 领导职责 医疗机构应明确主管计量工作的领导~有归口管理计量工作的部门和专,兼,职 计量管理人员。主管计量工作的领导应熟悉《中华人民共和国计量法》、《中华人 民共和国计量法实施细则》等计量法律、法规及相关的要求~并组织干部职工学习 计量法律、法规等知识。 1.1.2 管理机构 医疗机构根据实际需要~设置管理计量工作的机构和计量管理人员~统一管理 本单位的计量工作。应明确主管计量工作的主要领导、计量管理机构及各类计量管 理人员的职责~并应形成文件认真执行。 1.1.3 管理制度 医疗机构应根据工作需要~建立必要的计量规章制度~并能有效地贯彻执行~执 行结果应有记录。 制度应包括以下内容: a)单位领导及有关人员的计量培训教育制度, 3 b)计量管理机构、计量管理人员~计量检定,校准,人员的岗位职责。 c)计量器具采购、建档、入库、流转制度, d)计量器具配备、使用、维修、保管和保养制度, e)计量器具分类管理和周期检定,校准,制度, f)不合格计量器具的管理制度, g)计量记录与档案管理制度, 1.1.4 计量、检测人员 医疗机构应配备与计量检定,校准,、检测工作岗位相适应的~并经过培训取得 相应资格的计量管理人员、计量检定,校准,人员和检测人员。单位应制定人员培训 计划并组织实施。 1.2 计量单位 医疗机构在各项经营、服务活动中应使用国家法定计量单位。包括在医疗卫 生服务中使用的计量器具、技术文件、自制药品说明书及包装、检验报告、原始记 录、试剂标签、病历、处方单上均应使用国家法定计量单位。 1.3 计量器具配备 1.3.1医疗机构应根据本单位开展工作的需要配备计量器具。 1.3.2计量仪器设备应实行标志管理。所配备的国产计量器具应有制造计量 器具许可证标志~进口计量器具应符合有 4 关规定。 1.3.3医疗机构所使用的标准物质应具备标准物质定级证书。 1.4 计量检定,校准, 1.4.1 计量器具管理 医疗机构应对计量器具的申购、采购、验收、储存、发放、使用、周期检定, 校准,、停用及报废等流转全过程实施管理。 1.4.2 强制检定 医疗机构必须将属于强制检定的计量器具登记造 ~向东兴区质量技术监督局 备案~并向法定的计量检定机构申请周期检定。 1.4.3 非强制检定 有条件开展计量检定工作的单位~必须取得政府计量行政主管部门颁发的计量 标准考核合格证书后~方可自行开展批准项目范围内的检定工作。对不能自行开展 检定,校准,的计量器具~单位应将其送有资格对社会开展检定,校准,的计量检定,校 准,机构进行检定,校准,~检定,校准,应按检定规程,校准规范,进行。 1.4.4 标志管理 医疗机构应对计量器具实施标志管理~经检定合格的使用合格证标志~不合格 的使用停用证。标志应注明检定,校 5 准,日期、有效期、检定,校准,单位、检定,校准,人员。 1.5 不合格计量器具的控制