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物料审查制度 一 目的 明确新产品物料审查的相关程序和责任，确保产品所用物料的合法合规性，防止不合格的物料被使用到产品中。 二 适用范围 适用于公司新产品相关的原料、外购的半成品、内包材及外包材等物料的审查。 三 职责 3.1 技术开发部负责产品配方的设计、配方组分原料的合规性审查； 3.2 市场营销部负责产品包装设计（包材材质的选择；宣传文案图案、标签的设计）以及工艺确认； 3.3 质量部负责产品配方和产品包装设计的复核，负责将产品送第三方检测机构进行安全性评价； 3.4 物流部负责确认新品物料在采购前，都经过合规性审查。 四 内容 4.1 审查流程 4.2 审查控制 4.2.1 物料审查，主要包括合规性和安全性，由研发部进行初审，质量部进行复核。 4.2.1.1 物料的合规性： 产品所涉及的物料（原料、外购的半成品、内包材及外包材）必须符合法律法规、强制性国家标准、技术规范的要求，配方原料应在《已使用化妆品原料名称目录》并符合《化妆品安全技术规范》要求； 需要评价所使用物料是否为禁、限用物质。不得使用禁用物质，限用物质不得超过规定范围。 4.2.1.2 物料的安全性评估 依据物料生产工艺和组分等资料，需要评价物料是否会引入禁/限用物质。 若会引入限用物质，则应根据该物料在产品中的配比来确认物料是否符合法规要求。 化妆品原料供应商/生产商在供应原料前要提供相应的具有公证意义的COA、MSDS、风险物质报告等，确保限用物质在正常、合理及可预见的使用条件下，不会对人员健康产生危害。 4.2.1.3 产品所需的物料经过审查确认后，由物流部进行采购，生产部或研发部试制的样品，还必须经过有资质的第三方检测机构进行产品安全性评估，通过后才可以申请备案。 4.2.1.4 公司建立合格物料清单（包括原料、外购半成品、内包材及外包材），明确原料和外购的半成品成分；由质量部留存必要的原料、外购的半成品、内包材质量安全相关信息。 4.2.1.5 产品中有外购半成品的需要根据委托生产实际留存半成品的生产工艺、质量标准和成分表或其通过其他方式确认半成品符合相关要求的资料，由质量部存档。 4.2.2 产品包装审查，主要包括产品的产品名称、全成分标识、宣传信息、标签标识、说明书、警示用语、注意事项等内容的审查。 4.2.2.1 产品包装由市场营销部的产品经理负责设计并进行初审；再由研发部复核产品名称和全成分标识，其他都由质量部复核。 4.2.2.2 包装信息内容必须符合《化妆品标签管理办法》的规定，不得出现违禁、误导、夸大的用语或用词。 4.3 质量部对新产品所用物料的审查通过后，开始申请备案。如果备案没通过，退给公司相关部门进行限期整改。 4.4 物流部采购员在采购正式生产的物料前，需要严格按之前备案通过的原料及厂家进行采购，严禁采购未经注册或备案的新原料。 4.5 每当国家或相关监管部门发布新的法规或相关规定，对物料进行禁/限用规定时，质量部应立即会同研发部一起对公司内所有产品进行排查，并筛选出相关产品，按法规规定进行处理。 五 相关文件 六 记录凭证 物料采购前审查记录 七 变更记载及原因