电子血压计产品技术要求完整参考版.docx

医疗器械产品技术要求编号： 电子血压计 1.产品型号/规格及划分说明 1.1产品型号 WMC-1183 1.2型号划分说明 WMC-XXXX 产品代号 公司代码 1.3 结构组成 产品由主机和袖带组成。 1.4 适用范围 适用于成人无创血压和脉搏的测量。 1.5 产品储存条件及有效期: 1.5.1 产品有效期为6年； 1.5.2 环境温度范围：＋5℃～＋40℃。 1.5.3 相对湿度范围：30%-80%。 1.5.4 大气压力范围：70KPa～106KPa。  2.性能指标 2.1 正常工作条件 ? a)环境温度：5℃～40℃； ? b)相对湿度：15%～80%； ? c）大