ISO15189实验室认可质量手册之人员.pdfVIP

人员 1 总则 实验室管理层应建立合适的组织结构以及合理的人员层次，分配好各专业组人员 实力以及进行科学的人员分工，是实验室各项工作有效运行的重要保证。依据有关法 规、制度确定实验室工作人员的资历和责任，保证各工作岗位的人员素质、技术等级 满足国家法律法规以及其他文件所规定的要求，做到人员配置有法可依、有章可循， 真正做到高效率、科学化的人员管理，保证高质量的实验室服务质量。 2 实验室管理层组成 负责检验科事务决策和管理的行政管理层，主要由检验科主任、副主任组成。其 主要职能是制定实验室发展目标，制定各种科室制度，负责管理实验室的工作人员以 及日常事务，拥有实验室的行政决策权，对科室各方面事情进行决策、把关，带领实 验室全体工作人员将实验室不断发展壮大，持续提高实验室的检测质量和服务质量。 依据需求提供、配置和开发资源，确保实验室有足够数量和素质的员工满足质量管理 体系工作的需要。 a)实验室应有明确的负责人； b)实验室可由一人或多人领导； c)实验室负责人负管理责任； d)实验室负责人应有能力（具备适当的培训和教育背景）对实验室提供的服务负 责。 e)实验室负责人应该具有一定的学历和职称，具有足够的业务能力