ISO15189实验室认可质量手册之检验后程序.pdfVIP

检验后程序 1 总则 检验后程序是实验室质量保证重要环节之一，主要包括检验结果的审核、报告发 出、样品的保存以及检验后废弃物的处理等过程，是对检验结果把关的最后环节，也 是对原始样品处理工作的一部分。检验后程序在实验室质量控制和满足生物安全要求 方面具有重要意义。 2 检测结果的审核 检验程序完成后，实验室经授权者应根据条形码中提供的有关患者性别、年龄、 标本类型、临床诊断等临床信息对检测结果进行严格审核，在审核中对符合性有疑问 时，应与临床医护人员及时联系，询问患者临床症状、药物使用等情况，对检测结果 的可靠性做出判断，并对外发布结果。 3 样品的保存 实验室应根据已经批准政策建立实验室样品的保存制度，明确实验室样品的保存 位置、保存条件以及保存时限，以保证原始样品在实验室规定时间内持续有效，便于 在出具报告后可以复查，或做附加检验。在原始样品的保存过程中，必须保证样品的 溯源性。具体程序见作业指导书。 4 样品的废弃 不再用于检验的样品应该安全处置，其处置方式和效果应符合当地关于废弃物处 置的法规或有关废弃物管理的建议。 5 支持性文件 175-PF-030 《结果报告程序》 175-PF-033 《职业暴露防护管理程序