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复方氨酚烷胺片 说明书[宝典] 复方氨酚烷胺片 说明书 化学药品说明书 复方氨酚烷胺片说明书 【药品名称】 通用名:复方氨酚烷胺片 曾用名:新速效感冒片 英文名:Compound Paracetamol and Amantadine Hydrochloride Tablets 汉语拼音:Fufang Anfenwanan Pian 本品为复方制剂，其组分为:对乙酰氨基酚、盐酸金刚烷胺、咖啡因、 人工牛黄、马来酸氯苯那敏。 【性状】 本品为淡黄色片。 【药理毒理】 本品中对乙酰氨基酚具有解热镇痛作用，其作用机制是通过抑制下视丘体温调 节中枢前列腺素(PGE2)合成和释放而产生周围血管扩张，引起出汗以达到解热作 用，同时能抑制缓激肽等的作用，提高痛阈而产生镇痛作用。马来酸氯苯那敏为抗 组胺药，能竞争性阻断 H1 受体而产生抗过敏作用，同时还可消除或减轻鼻塞、打 喷嚏、流鼻涕以及各种过敏症状，并具有镇静作用。金刚烷胺具有抗流感 A 型病毒 作用，其余成分具有解热、镇痛、抗炎、抗过敏等作用。 【适应症】 用于感冒引起的鼻塞，咽喉痛、头痛、发热等。并具有对流行性感冒的预防和 治疗作用。 【用法用量】 口服。一次 1 片，一日 2 次。 【不良反应】 1. 偶见皮疹、恶心、呕吐、出汗、腹痛、厌食及面色苍白等，个别患者初服 后出现嗜睡或轻度头昏，停药后症状消失。 2. 偶致高铁血红蛋白血症而出现紫绀。长期或大量使用对肝、肾功能均有损 害。 3. 有时可致幻觉、精神紊乱，偶见有语言含糊不清、不自主眼球运动，一般 是中枢神经系统兴奋过度或中毒的表现。 4. 对老年患者，可致排尿困难、昏厥，常引起体位性低血压。 5. 偶见白细胞减少。 6. 较顽固的不良反应有 注意力不能集中、头晕目眩、易激动、厌食、神经 质、皮肤出现紫红色网状斑点或网状青斑、睡眠障碍、梦魇等。少见头痛、视物模 糊、口鼻及喉干、便秘、疲劳无力等。 7. 长期治疗可见下肢肿胀。 【禁忌】 1. 对本品组成成分过敏者禁用。 2. 活动性消化性溃疡患者禁用。 3. 孕妇及哺乳期妇女禁用。 4. 1 岁以下儿童禁用。 【注意事项】 1. 服用本品后避免驾驶机动车，操作机械及高空作业。 2. 服用本品时饮酒，会增加本品的不良反应。 3. 下列情况应慎用 (1) 肝、肾功能不全者。 (2) 脑血管病史、反复发作的湿疹样皮疹病史、末梢性水肿、充血性 心力衰竭、精神病或严重神经官能症、癫痫病史者。 4. 交叉过敏反应 对少数阿司匹林过敏发生哮喘的病人，服用后可能发生轻度 支气管痉挛性反应。 5. 不宜大量或长期用药以防引起造血系统和肝肾功能损害。 6. 对实验室检查的干扰 用葡萄糖氧化酶/过氧化酶法测定血糖可得假性低值; 用磷钨酸法测定血清尿酸可得假性高值;用亚硝基萘酚试剂对尿 5-羟吲哚醋酸作定 性过筛试验可得假阳性结果，定量不受影响;应用一次大剂量或长期应用小剂量， 可使凝血酶原时间、血清胆红素、血清乳酸脱氢酶及血清转氨酶增高。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 本品中金刚烷胺、对乙酰氨基酚、人工牛黄均可通过胎盘，对胚胎有毒性且能 致畸,可能会对胎儿造成不良影响;除人工牛黄不详外，均能通过乳汁分泌，故孕妇 及哺乳期妇女禁用。 【儿童用药】 1 岁以下儿童禁用，不推荐使用。 【老年患者用药】 慎用或适当减量。 【药物相互作用】 1. 增强抗凝药的抗凝作用。 2. 与巴比妥类等肝药酶诱导剂并用时，可增加对肝脏的毒性反应。 2 年 3. 抗震颤麻痹药、抗胆碱药、抗组胺药、吩噻嗪或三环类抗抑抑郁药，可加 强阿托品样副作用，特别对有精神紊乱、幻觉及梦魇的患者，需调整这些药物的用 量。 4. 长期大量与水杨酸类药或其它非甾体类抗炎药合用时，可明显增加肾毒 性。 5. 与抗病毒药齐多夫定(zidovudine)合用，可降低清除率，从而增加毒性。 【药物过量】 超量服用应严密观察副作用和中毒的发生，注意监测血压、脉博、呼吸及体 温。如服用超过 8 片时，可很快出现恶心、呕吐、胃痛或胃痉挛、腹泻、厌食、多 汗等症状，且可持续 24 小时。 2,4 天内出现肝功能损害，表现为肝区疼痛、肝肿 大、黄疸。服药过量时应立即洗胃、催吐、大量补液利尿、酸化尿液以增加药物排 泄，并给予对乙酰氨基酚拮抗剂乙酰半胱氨酸，不得给活性炭，因可影响解毒药的 吸收;乙酰半胱氨酸首次 140mg/kg，口服用药，然后 70mg/kg 用药，每 4 小时 1 次，共 17 次;病情严重时可静脉给药，拮抗药宜早用， 12 小时内给药疗效满意， 超过 24 小时则疗效较差，同时应给予其他对症与支持疗法。并观察有无动作过 多、惊厥、心律失常及低血压等情况，按需要分别给镇静剂、抗惊厥剂、抗心律失 常药。控制中枢神经系统中毒的症状，可缓慢静注