颈要椎三维治疗床使用说明书.docxVIP

《颈腰椎三维牵引治疗床》 使 用 说 明 书 企业生产许可证号：浙食药监械生产许号 产品注册号：浙食药监械(准)字 2012 第 2260188 号 医疗器械注册产品标准： YZB/浙 0587－2012 1、产品名称：颈腰椎三维牵引治疗床 2、产品注册号：浙食药监械(准)字 2012 第 2260188 号 3、执行标准： YZB/浙 0587－2012 依据 YY/T 0287-2003 idt ISO1385:2003 体系标准要求建立公司覆盖了本产 品的质量管理体系，根据保证颈腰椎三维牵引治疗床修改成现在的标准质量要求。 颈腰椎三维牵引治疗床标准在制定过程中全面贯彻 GB9706.1-2007 《医用电 气设备 第一部分: 安全通用要求》，其要素列入附录 A(规范性附录)； GB/T14710-2009 《医用电器环境要求及试验方法》 ,实施项目列入附录 B(规范性附 录)； 同时还执行了 YY 0571-2005 《医院电动床安全性能》 ,实施项目列入附录 C(规范性附录)。 一、产品概述： 颈腰椎三维牵引治疗床，经计算机高科技精心制作，采用台达 PLC-EX 系列可 编程序控制器，经 32ESOOR2 主机及 ELT5.6 英寸扩展模拟屏显示。智能操作颈、腰 椎推拿、牵引治疗床。全面展示三维功能运行和颈椎牵引治疗导向，实现智能化触 摸操作，配合直线推杆电机驱动机械构造，具有模拟中医推拿、牵引手法传统的医 疗特色。 用途：治疗床供医疗机构作牵引和治疗等用。 二、规格型号： 常用类型有： HLS- Ⅰ、HLS- Ⅱ、 HLS- Ⅱ ·A、 HLS-Ⅲ、 HLS-Ⅲ ·A、 HLS-Ⅳ 型，其中 HLS- Ⅰ、HLS- Ⅱ、 HLS- Ⅱ ·A、 HLS-Ⅲ、 HLS-Ⅲ ·A 型为数码型， HLS- Ⅳ ·A 型为数码型、 HLS-Ⅳ型为触摸型。 ● HLS- Ⅰ型：颈椎牵引器； ● HLS- Ⅱ型：水平腰椎牵引、颈椎牵引； ● HLS- Ⅱ ·A 型：水平腰椎牵引； ● HLS-Ⅲ型：水平腰椎牵引、成角牵引、颈椎牵引、旋转伸屈功能； ● HLS-Ⅲ ·A 型：水平腰椎牵引、成角牵引、旋转伸屈功能； ● HLS-Ⅳ型：水平腰椎牵引、成角牵引、颈椎牵引、旋转伸屈侧弯功能； ● HLS-Ⅳ ·A 型是在HLS-Ⅳ型基础上将触摸屏方式改为低等级别的数码型。 三、分类与命名： ● 按防电击类型分： I 类设备； ● 按防电击类程度分： B 型设备 ； ● 按对有害进液的防护程度分：普通设备； ● 按有易燃麻醉气与空气的混合气和氧或氧化亚氮的混合气情况下使用的安 全程度分，不能在有易燃麻醉气和空气混合气和氧或氧化亚氮的情况下使用的设 备。 ● 按工作制分：连续运行。 四、主要技术参数： 1、工作条件 a)环境温度：5℃~40℃； b)相对湿度:≤80%； c) 电源：AC220±22V； d)电源频率：50Hz±lHz； e) 功率：550VA±55VA。 f) 额定工作载荷为 135kg；安全工作载荷 为 170kg; 2、治疗床由颈椎牵引杆、床面、电脑操纵台、床架、电机控制系统组成，其 规格尺寸见表 1、外形结构见图 1。 表 1 治疗床主要部件尺寸表 单位：毫米 颈牵 颈牵 名称内 颈立 床整体 前床身 后床身 操作台 伸缩 容 杆 横杆 最短 项 目 长×宽×高 长×宽×厚 长×宽×厚 长×宽×高 总长 -最 长 参数 450 (mm) 2000×600×750 900×600×300 1050×600×110 550×400×800 1800 ~ 允差： 600 ±10% 1 电脑操纵台 2 触摸屏 3 电源开关 4 航空插头接 口 5 颈牵传感器 6 颈牵电机 7 颈牵立杆部件 8 前床身 9 牵引电机部件 12 旋转电机与立柱部件 13 伸屈电机部件 14 后床身 15 侧弯电机部件 16 机架外壳 17 侧弯连接部件 图 1 治疗床结构尺寸示意图 3.4 外观与结构 3.4.1 外观应色泽均匀，表面应清洁、平整，无明显伤斑、划痕、锈蚀和途 层剥落等缺陷。 3.4.2 文字标志等应完整、清晰； 3.4.3 控制机构应灵活、可