药物流行病学数据库与记录联动系统的线装.ppt

药物流行病学研究可利用的数据库 根据药物流行病学研究的设计目的，一般可分为多功能数据库和专用数据库两类 第一类数据库最典型的当属美国医疗补助计划（Medicaid）的数据库 第二类主要有世界卫生组织（WHO）的药物不良反应数据库、美国FDA的药物和生物制品不良反应情报系统等。 多功能数据库和专用数据库可以互为补充 第三十一页，共八十七页。 根据数据类型的不同，又可将数据库分成事实数据型和文献资料型两大类。 医疗保险机构和医疗单位所建立的数据库多为事实数据型，如上海华东医院吉新颜设计的“药物不良反应医院集中监测微机处理系统” 文献资料型数据库系统的特点是数据来源于医药期刊。上海医科大学陈斌艳等研制的“国内40年文献源中西药不良反应软件包” 属于这一类。 另外，有些数据库属于结合型，如第三军医大学杜青云等研制的“临床药物不良反应监测系统” 第三十二页，共八十七页。 医疗记录联动系统 从理论上讲，记录联动系统由数个特定群体的某方面特征信息集合（一般表现为数据库的形式）和计算机系统组成，该系统能够保存和处理数据、信息和知识，解答实际问题。 有学者称：“药物流行病学的未来很大程度上依赖于自动化数据库的不断发展和充分利用”、“药物流行病学的未来在于记录联动”。 第三十三页，共八十七页。 医疗记录联动的用途包括 （1）严重药物不良反应信号的初步分析； （2）前瞻性队列研究； （3）病例对照研究； （4）药物利用评价； （5）成本—效益分析和生命质量评估。 第三十四页，共八十七页。 医疗记录联动系统可分为两类 一类是管理信息系统，用于经常性地收集特定人群的医疗资料，支持管理决策。 另一类是临床信息系统，数据库中包含了门诊和住院病人的治疗记录，其设计的主要目的是为病人的临床治疗提供必要的信息。在美国200张床位以上的医院有2/3以上安装了这类临床信息系统。 现行的医疗记录联动系统主要有牛津的记录联动系统、Tayside的MEMO系统、Saskatchewan系统、Puget Sound团体健康合作社 第三十五页，共八十七页。 第三十六页，共八十七页。 如何使用数据库分析进行药物流行病学研究 数据库分析具有大量性、统一性的特点 数据量大，样本数多。 资料来源一定，资料格式统一，适合长期追踪。 有些国家保健数据库涵盖范围几达所有国民，具全面性。 第三十七页，共八十七页。 如何使用数据库分析进行药物流行病学研究 药品使用资料记录完整，包括处方剂量、处方日数。 药品剂型剂量、主成分资料皆可藉由数据库串联获得。 综合而言，可以透过数据库针对药物使用情形进行描述。 使用归人档更能了解病人的所有用药情形，进行药物使用评估。 第三十八页，共八十七页。 可能的研究方向 以药物使用为主，分析药物使用的状况，包括使用金额、平均使用剂量、处方剂量(PDD)以及Defined Daily Dose等 以药物为主，分析医师处方剂量以及处方天数。 找出不适当的合并用药，包括会有药物交互作用的处方、对病情有影响的用药等等。 第三十九页，共八十七页。 可能的研究方向 以疾病为主，分析该疾病的在此一世代当中的发生率。 该疾病的医疗资源利用情形，以主诊断码以及次诊断码进行筛选分析。 分析医师处方型态以及用药策略。 特定药品的使用量、使用金额。 第四十页，共八十七页。 可能的研究方向 以特定药品为主，分析使用该药品族群的医疗资源利用情形。 分析药物治疗的结果，包括急诊率、住院率等等。 追踪长期使用该药物可能的副作用，以使用该药物一段时间后，分析其看诊疾病以及其它使用之药物。 第四十一页，共八十七页。 国际上大型的药物流行病学数据库与记录联动系统 第四十二页，共八十七页。 WHO药品不良反应数据库 自发呈报是指医务人员在医疗实践中，对某种药物所引起的ADR通过医药学文献杂志进行报道，或直接呈报给药政机构、制药厂商等 来自世界各国的自发报告，目前300万份。 第四十三页，共八十七页。 自发呈报的基本作用是发现ADR信号。尽管呈报的ADR报告没有详尽的因果关系判断，但基于这样一种假设：如果某药物确实会产生某ADR，只要可疑即报，则在国家ADR中心或全球ADR中心必然会收到大量有关该药物的该ADR的报告，当报告累计多了到一定程度，则强烈提示该药物会引起该ADR，其一一对应之因果关系自然明了。 第四十四页，共八十七页。 乌普萨拉监测中心利用Bayesian统计学理论每季度定期筛选计算“药物—ADR”的配对比例及其可信区间，当该比例超过WHO不良反应数据库的背景比例时，常提示药物与ADR的因果关系，再用“扫雷”方法（data-mining approach）对所有“药物—ADR”配对进行自动分析。所有工作均由计算机自动完成，并作为中心的常规工作。 一个有代表性的信息指