咪达唑仑注射液说明书.pdfVIP

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咪达唑仑注射液说明书 【药品名称】 通用名:咪达唑仑注射液 英文名:MidaZoIam InjeCtio n 汉语拼音名:Mid CZUOIUn ZhUSheye : ( ) 本品主要成份为 咪达唑仑盐酸盐 马来酸盐 。 8- -6- (2- )-1 - -4H- [1,5-a[1,4 其化学名称为: 氯 氟苯基 甲基 咪唑并 苯并二氮杂 。 分子式:盐酸盐 C18H13CIFN3 HCl 分子量: 362.2 分子式:马来酸盐 C18H13ClFN3 C4H4O4 分子量: 441.8 【性状】 无色至淡黄色的澄明液体。 【药理毒理】 B B 本品为苯二氮 类的一种,通过和苯二氮 受体( 受体)结合发挥作用, 受体位 于神经元突触膜上,与 GABA 受体相邻,偶合于共同的氯离子通道,在 B 受体水平存在 着GABA 调控蛋白,它能阻止 GABA 与其受体结合,而本品与 B 受体结合时就阻止调控 蛋白发生作用,从而增强 GABA 与其受体的结合,由此一系列作用,并依据和 B 受体结 合的多少,依次产生抗焦虑、镇静、催眠甚至意识消失。 【药代动力学】 本品为亲脂性物质,在 PHV4 的酸性溶液中形成稳定的水溶性盐,临床制剂为盐酸盐 pH=3.3 PH 或马来酸盐, 。在生理性 值条件下,其亲脂性碱基释出,迅速透过血脑屏障,作 用迅速。因脂溶性高, 口服后吸收迅速, 1/2 1 小时血药浓度达峰值,因通过肝脏的首过效 应大,生物利用度为 50% ,分布半衰期(T1∕2a)为5 10 分钟,消除半衰期(T1∕2b )短, 约2 3 小时,蛋白结 合率高达 96%,清除率为6 11ml/ (kg min)。静脉输注咪达唑仑 的药代动力学与单次静脉注射基本相似。 肌内注射后吸收迅速且基本完全,注药后 30 分钟 血药浓度达峰值,生物利用度为 91% ,消除情况与静脉注射后相似。咪达唑仑主要在肝脏 经肝微粒体酶氧化。 【适应症】 1. 麻醉前给药。 1 2. 全麻醉诱导和维持。 3椎管内麻醉及局部麻醉时辅助用药。 4 ( ) 诊断或治疗性操作 如心血管造影、心律转复、支气管镜检查、消化道内镜检查等 时病人镇静。 5 ICU. 病人镇静。 【用法用量】 , , 本品为强镇静药 注射速度宜缓慢 剂量应根据临床需要、病人生理状态、年龄和伍用药 物情况而定。 1. 肌内注射用0.9%氯化钠注射液稀释。 0.9% 5 10% 5% 静脉给药用 氯化钠注射液、 %或 葡萄糖注射液、 果糖注射液、林格氏 液稀释。 2 20 60 , 0.05 0.075mg∕kg , 麻醉前给药 在麻醉诱导前 分钟使用 剂量为 肌内注射 老 ; 5 10mg(0.1 0.15mg∕kg) 年患者剂量酌减 全麻诱导常用 。 3. , 0.03 0.04mg∕kg 局部麻醉或

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