医药行业CDMO子行业深度报告：资本政策共振，2020投资CDMO正当时.docxVIP

创新药投资回报率下降，CDMO外包渐成药企最优解CDMO产业链深度参与创新药的研发生产，专业化/规模化是其核心价值1 创新药投资回报率下降，促使药企增加研发/生产外包寻求最优解药企研发意愿维持高位, 药企研发意愿维持高位, 药企研发意愿维持高位,加Biotech资本热潮， 药企研发意愿维持高位, 加Biotech资本热潮，CDMO开展进入快车道 5 TOC \o 1-5 \h \z \o Current Document 创新持续输入新鲜血液，大型药企研发投入强度维持高位5 \o Current Document 小型制药公司受到资本热捧，助推外包行业开展7 \o Current Document 药品研发和生产的外包渗透率不断提升9 \o Current Document CDMO行业空间拆分和估算：商业化阶段CDMO市场明显大于研发阶段10 \o Current Document 争夺全球份额，国内小分子CDMO更具比拟优势 12 \o Current Document CDMO行业整体集中度较低，本钱和工程师优势驱动产能往亚太转移12 \o Current Document 生物药大有可为，但具备全球竞争力的大分子CDMO相对稀缺 13资本政策周期共振，MAH制度推动国内CDMO行业进入收获期，2020投资CDMO正当 时19 \o Current Document Biotech资本热潮下CDMO获益时间点相对延后，2020年有望迎来爆发19 \o Current Document 国内政策助推CDMO业务爆发式增长潜能20 \o Current Document 国内CDMO企业有望进入MAH品种大量收获期 21 \o Current Document 国内CDMO市场规模估算2325 25 2526风险因素 投资策略 \o Current Document 行业评级26 25 26 \o Current Document 投资策略26 \o Current Document 重点公司推荐27 请务必阅读止艾之后的免责条款局部 资料来源: Evaluate,中信证券研究部资料来源：Evaluate,中信证券研究部 综合来看，创新药的平均上市费用在不断上升，药品巅峰销售额却呈现下降趋势，创 新药的投资回报率下降明显。根据德勤的统计，创新药的平均上市费用从2010年的11.83 亿美元上升至2019年的19.81亿美元，而巅峰销售额却从2010年的8.16亿美元下降至 2019年的3.76亿美元；大型药企的创新药投资回报率，从2010年10.1%下降至2018 年的1.9%。 资料来源：德勤，中信证券研究部资料来源：德勤，中信证券研究部 资料来源：德勤，中信证券研究部 资料来源：德勤，中信证券研究部 因此，无论是大型药企还是创新型中小药企，在创新药投资回报率下降的趋势下，都在寻求属于自己研发生产活动的最优解不同的CDMO商业模式也因需求而生。在CDMO 模式的诞生地欧美，CDMO更多是作为大型药企重磅品种商业化生产的灵活产能，依靠生 产线产能竞争优势，产生规模经济效应，Lonza、Catalent. DSM等国际性大规模产能巨 头就是该类代表；而在资本助力下成长起来的创新型小药企，偏好从药物研发外包（CRO, 即Contract Research Organization合同研究组织）到产品包装的一站式服务，希望借此 提高研发生产衔接效率，减少管理本钱，合全药业（药明康德子公司）、药明生物就是这 类一体化平台服务商代表；而以九洲药业、凯莱英普洛药业为代表的另一种CDMO,那么是 在细分领域深耕细作数年，有能力在技术优势领域提供给药企客户更有效的解决方案，从 而实现从D （工艺开发）到M （生产）的深度绑定，成为细分领域的佼佼者。 表1： CDMO商业模式 商业模式 主要特征主要客户代表企业 细分领域佼佼者 在细分领域（如高活性及细胞毒性API、多肽类药物、 大翎槿商大药企中 发酵工艺等）具有受专利保护的技术平台优势，在该 大母候冏 小业订单小药止 领域与客户深唐绑定，可以承接一定规模的订单业化举 一体化服务商 可提供从药物研发到产品包装的一站式服务，对客户 来说，研发生产衔接效率高且无转移本钱；对企业来小药企 说，减少了客户开发和运维的本钱，增加客户粘性， 大规模产能巨头 早期CRO工程可作为CDMO工程流量入口 依靠生产线产能竞争优势，产生规模经济效应，稳定大药企 生产可以大大降低生产本钱，一般承接某一重磅品种 九洲药业；凯莱 英；普洛等合全药业、药明生物 资料来源：各公司官网，中信证券研究部onza Catalents DSM等国际巨头请务必阅读止艾之后的免责条款局部 I药