质量管理标准的发展史.pptVIP

7. 產品實現 7.1 產品實現的規劃 ( 4.2.3 + 4.10.1 ) 組織應規劃和開發產品實現所需之過程。產品實現的規劃應與品質管理系統的其他過程的要求一致。( 參 4.1 ) 產品實現的規劃，適當時，組織應決定下列內容： a) 產品的品質目標及要求； b) 建立產品明確的過程、文件，及提供所需的資源； c) 產品所需要的驗證、確認、監控、檢驗和試驗活動，以及 產品的允收準則； d) 對過程及產品符合要求的結果，提供所需的 記錄 證據。 ( 參 4.2.4 ) 規劃的輸出應適合組織運作方法的型式。 註：品質管理系統過程的文件 ( 包括產品實現過程 )，及應用於特定的產品、專案或合約的書面說明，可被當作一份品質計劃。 第九十四页，共一百七十一页。 註：有些顧客引用了專案管理或先期產品品質規劃作為一種達成產品實現的方法，先期產品品質規劃包含了錯誤預防和持續改進的概念，不同於缺陷探測，並且基於多方論證的方法。 7.1.1 產品實現的規劃 - 補充 組織應有品質計劃, 產品實現計畫 (以品質計畫形式來表達) 需包含客戶要求並能聯繫至相關技術規範 7.1.2 接收準則 〈 QS-9000 4.10.1.1 〉 接收準則應由組織定義，當被要求時，由客戶核准, 計數型抽