014 不合格纠正措施程序.docxVIP

不合格纠正措施程序 文件编号QB-QP-014版本版次C/0 制订部门品质部制订日期202L 05.05 制订 审核 批准 温馨提示：本文件为本公司机密文件，未经许可，不得私自外借或复印! 文件类别 不合格纠正措施程序 文件编号 QB-QP-014 版本号 C/0 流程性文件 页次 2/5 生效日期 2021-05-05 修订记录 制定/修订日期 修订内容摘要 页次 版本/版次 总页数 2010-06-18 首次发行 — A/0 4 2014-03-01 架构、流程优化全面更新升版 ALL B/0 4 2021-05-05 IATF重新修订发行 ALL C/0 4 文件类别 不合格纠正措施程序 文件编号 QB-QP-014 版本号 C/0 流程性文件 页次 3/5 生效日期 2021-05-05 1.0目的 旨在有效地消除显在的和潜在的不合格存在的原因，确保类似问题不再发生， 且确保本质量体系的维护与持续改进。 2.0范围 适合于本厂对不合格品及不合格项采取的纠正和措施。 3. 0权责 3.1发文部门：负责纠正/预防措施报告的提出和对实施效果确实认。 3. 2物料部： 负责对供应商纠正、措施的追踪。 3. 3责任部门：负责纠正/预防措施的制定和实施。 3. 4管理者代表：有关内外审核、管理评审不合格项的纠正和措施跟催和有效 性验证。 4.0定义 纠正/预防措施：为防止不合格现象再次发生而采取的对策。 5. 0工作程序 生产过程、客户投诉纠正/预防措施的执行。 . 1.1供应商出现来料品质异常时，由品质部发出《不合格纠正/预防措施报告》给物 料部要求供应商分析其品质异常原因，并限期回复纠正/预防措施，由品质部跟 进纠正/预防措施的有效性。 .1.2首件确认连续三次以上不合格，制程中屡次出现品质异常或发生较严重的品质 问题时，由IPQC发出“纠正、措施报告”经生产部门签收后，即时分析不良原 因，制定纠正/预防措施，在要求反响的时间内回复，品质部IPQC追踪纠正/ 预防措施的有效性，必要时，生产部会同相关部门商讨拟订纠正/预防措施。 .1.3抽查检验和成品出货检验发现半成品/成品不良率较高时，由抽检员发出《不 合格纠正/预防措施报告》，要求责任部门分析异常原因，回复其纠正、措施， 并追踪纠正/预防措施的有效性。 . 1.4纠正/预防措施如针对客户投诉、退货事项所提者，依《客户投诉管理程序》处理。 5.1. 5纠正/预防措施实施过程及结果由品质部负责跟踪并做记录。 文件类别 不合格纠正措施程序 文件编号 QB-QP-014 版本号 C/0 流程性文件 页次 4/5 生效日期 2021-05-05 5.1. 7品质异常产生的不合格品依《不合格输出管理程序》处理，纠正、措施所引起的 图纸更改或制程变更等事项按《变更管理程序》处理。 内审、外审纠正、措施的执行。 .2.1内审不合格时，由内审员填写“内审不合格项报告”，要求责任部门分析不合格 原因，制定纠正、措施。内审员对纠正、措施进行跟踪和验证。 . 2. 2外审不合格时，由管理者代表组织实施纠正、措施，参照《内部审核管理程序》 执行。 各部门品质目标未达成时，责任部门需分析原因并制定纠正、措施，由品质部对纠正/ 预防措施的结果进行跟踪和验证。 5. 4假设发现纠正/预防措施无效，应立即通知责任部门重新分析异常原因，再重新制定改善措 施，发出部门追踪结果，直至异常消除，纠正/预防措施的实施要基于风险或本钱的虑。 各部门制定纠正/预防措施时应其与不合格程度承当的风险相适应；纠正/预防措施要列 明问题发生的根本原因，如有需要可采用要因分析、柏拉图进行或5W进行分析，并充分 虑防错方法的运用纠正措施的实施要进行控制计划与FMEA的评的必要时要进行更新〉 所有纠正\措施所导致相关文件的变更需按《文件与资料管理程序》执行。 所有发出及回收的《不合格纠正/预防措施报告》需由相关责任人签收。 7纠正、措施所采取的改善对策视情况呈总经理，列入管理评审并记录存档备查。 5.8防错 在产品筹划与质量改进中，相关部门应适当采取防错方法，防措的内容应表达在过程 风险分析中（PFMEA）中。对防措装置的控制、验证、校验（包括使用挑件）、失效及 失效的反响计划参考《防措管理程序》。 0质量记录 《不合格纠正/预防措施报告》 0相关文件 《客户抱怨管理程序》 《不合格输出管理程序》 《产品/过程变更管理程序》 文件类别 不合格纠正措施程序 文件编号 QB-QP-014 版本号 C/0 流程性文件 页次 5/5 生效日期 2021-05-05 《内部审核管理程序》 《防措管理程序》 8.0流程图 无