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统计过程控制 Statistical Process Control （ S P C ） 上海奥邦科技发展有限公司 2013-6-14 一、统计过程控制（SPC）概述 1、统计过程控制（SPC）的概念： 指 Statistical Process Control （统计过程控 制）的英文简称。 S （ Statistical ） 统计 P （ Process ） 过程 C （ Control ） 控制 2、统计过程控制（SPC）的定义： 使用诸如控制图等统计技术来分析制造过程或其输 出，以便采取适当的措施，为达到并保持统计控制 状态从而提高或改进制造过程能力。 2013-6-14 3、 ISO/TS 16949：2002体系对统计过程控制（SPC）的要求： ISO 9001：2000质量管理体系—要求 8 测量、分析和改进 8.1 总则 8.1 总则 组织必须策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析 和改进过程： a) 证实产品的符合性， b) 确保质量管理体系的符合性，和 c) 持续改进质量管理体系的有效性。 这必须包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度的 确定。 8.1.1 统计工具的确定 在先期质量策划中必须确定每一过程适用的统计工具， 并包括在控制计划中。 8.1.2 基础统计概念知识 整个组织必须了解和使用基本的统计概念，如变差、 控制(稳定性)、过程能力和过度调整。 2013-6-14 8.2.3.1 制造过程的监视和测量 组织必须对所有新的制造过程(包括装配和顺序)进行过程研究,以验证 过程能力,并为过程控制提供附加的输入。过程研究的结果必须形成文 件,适用时并附有生产、测量和试验的规范，以及维护指导书。这些文 件必须包括制造过程能力、可靠性、可维护性和可获得性的目标及其 接受准则。 组织必须保持由顾客生产件批准过程要求所规定的过程能力或绩效。 组织必须确保有效实施控制计划和过程流程图，包括符合如下规定： － 测量技术， － 抽样计划， － 接收准则，和 － 当不满足接收准则时的反应计划。 必须记录重要的过程活动，如更换工具或修理机器等。 组织必须对不稳定和能力不足的特性启动已在控制计划中标识的反应 计划。这些反应计划必须包括适当地遏制过程输出和100%检验。为确 保过程变得稳定和有能力，组织必须完成一份指定明确进度和责任要 求的纠正措施计划。当被要求时，此计划必须由顾客评审和批准。 组织必须保持过程更改生效日期的记录。 控 制 计 划 2013-6-14 第 页，共 页 样件 试生产 生产 主要联系人/电话： 日期(编制)： 日期(修订)： 控制计划编号： 零件编号/最新更改等级： 核心小组：