医院医疗器械不良事件监测管理制度生创编.docxVIP

欧阳生创编 医院医疗器械不良事件2021.0监2.08 测管理制度 时间： 时间： 2021.02.08 创作人：欧阳生 为了加强医院医疗器械监管，规范医疗器械不良事件的监测工作， 及时、有效控制用械风险，保障公众用械安全，根据《医疗器械监督 管理条例》、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》等法 规要求，制定本制度。 第一条医院设备管理委员会及医疗器械保障部门负责对医院医疗 器械不良事件监测工作进行组织、协调、指导、决策 （ 1 ）贯彻落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》 等法规文件。 （ 2）组织对医疗器械不良事件相关知识