实验室认可程序文件之生物区间评审程序.pdfVIP

生物参考区间评审程序 1 目的 根据实验室实际情况，通过评审程序，选择使用合适的生物参考区间。 2 适用范围 实验室开展的检测项目。 3 职责 3.1 各专业组组长带领本组人员负责评审本组检验项目的生物参考区间： 3. 2 检验科主任负责组织本检验科人员与临床医生共同进行评审工作： 3.3 技术负责人批准评审后的生物参考区间。 4 定义和术语 4. 1 参考个体 (reference individual )根据明确规定的选择 (入组)标准,选择出参加实 验的个 体，通过检验可以得到相应的参考值。通常情况下，“健康人”的标准是难以制定 的，但可以 制定不健康因素的排除标准。 4. 2 参考人群 (reference populations)是参考个体所代表的群体，为数量未知的假设实 体， 可以只有一个成员 (为自身或其他人做参考)。 4. 3 参考标本组 (reference sample group)指选出代表参考人群的、适当数量的参考个 体。统 计意义上，一定数量的参考个体是参考人群中的一个抽样组。参考区间的建立过程 是对参考标 本组的具体研究。 4.4 参考值 (reference value)是对参考个体的某一特定被测量进行检测而得到的值。对 一个 参考个体进行某项目检测得到