原辅料、内包材进入洁净区操作规程.docxVIP

第 第 1 页 共 2 页 GMP 管理文件 题 题 目 原辅料、内包材进入洁净区操作规程 制 定 审 核 批 准 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 GMP 办 颁发数量 4 生效日期 分发单位 综合办公室、生产部、质量管理部、车间 一. 目 的：建立原辅料、内包装材料进入洁净区操作规程，防止原辅料及内包装材料在进入洁净区的过程中造成污染 二. 范 围：原辅料、内包装材料 三. 责 任：原辅料领料员、内包材领料员、班组长 四. 正 文： 1.1 原辅料进入洁净区的过程： 原辅料领料员依据“原辅料领用操作规程”领取原辅料。 原辅料领料员在拆包间将原辅料脱去外包装。 检查内包装有无破损，