计算机化系统验证管理规程.pdfVIP

计算机化系统验证管理规程 1 目的 建立计算机化系统验证管理规程，确保计算机化系统采购、安装及运行及使 用状态，能够提供可靠而一致的数据。 2 范围 适用于计算机化系统验证过程的操作。 3 职责 质量管理部负责方案的起草、修订、培训； 生产技术部、办公室、生产车间、物控部在各自职责范围内对本规程的实施 负责。 4 术语 可配置软件：由供应商开发的程序（主程序或子程序），该软件可提供通 用功能，使用户可按某种途径为自己设计程序。 应用软件：针对用户的特殊需求而开