医疗器械召回后的处置与监管.pptxVIP

会计学 1 医疗器械召回后的处置与监管 2 主 要 内 容 一、相关背景情况 二、召回后的处置 三、召回后的监管 四、总结 第1页/共37页 3 主要职责： 1. 协助国家局组织进行药品、医疗器械的专项打假和对大案要案的查处、督办和指导工作； 2. 协助国家局对有关药品、医疗器械质量和药品、医疗器械、保健食品广告投诉举报进行核实、处理和分析； 3. 负责落实全国药品、医疗器械质量监督抽验计划及抽验结果分析，起草药品和医疗器械质量公告； 4. 承担国家局对药品、医疗器械、保健食品广告审查的日常工作，监督、指导各省级食品药品监督管理部门广告审查工作，起草药品、医疗器械、保健食品违法广告公告； 5. 承担对全国药品检测车使用的监督管理、人员培训和考核工作； 6. 承担国家局交办的其他事项。 国家食品药品监督管理局药品市场监督办公室 第2页/共37页 4 内设机构：  国家食品药品监督管理局药品市场监督办公室 广告审查处  抽验管理处 协助和参与国家局组织进行药品、医疗器械的专项打假和对大案、要案的查处、督办和指导工作； 协助和参与国家局对突发药品和医疗器械质量的不良事件进行调查、应急处理、协调和情况统计、报告工作； 协助国家局对有关药品、医疗器械质量和药品、医疗器械、保健食品广告投诉举报进行核实、处理和分析； 承办国家局稽查局交办的其他有关药品和医疗器械质量案件。 综合协调处