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附属医院医用耗材化学试剂使用规定 报告 附属医院医用耗材、化学试剂采用规定 各临床医技科室: 　　20**年度医用耗材集中招标采购已结束，根据国家相关法规和E市政府采购处通知要求，即本市各医疗机构必须采购中标目录中的产品。为此，特制定如下规定： 1、从本年度起至，采购中心将按市政府订货处的建议订货“目录”产品，无此年度“目录”中的产品将暂停在本院采用；化学试剂在随后的分散招标完结后参考继续执行。 2、新产品（所指已赢得SFDA证书）须要步入临床采用的，恳请采用科室向采购中心提出申请，由采购中心再向市政府订货处提出申请，荣获批准后可以订货采用。 3、原已在临床采用，但未出席本年度分散招标订货、或出席但未中标产品，无法稳步在本院采用。如果的确须要采用，恳请采用科室提交书面提出申请，详尽表明理由，采购中心将根据具体情况向市政府订货处提出申请，蝗鼠荣获核准入替目录方可采用。 4、牵涉临床研究的项目，必须获得科教处和医务处的同意和备案，然后报采购中心。 　　5、任何科室和个人不得擅自与厂商商谈医用耗材事宜，并不得使用采购中心管理以外的医用耗材。 6、实验室用作研究目的、研究生课题采用化学试剂，可以根据实际须要自行交付试剂，但必须有所在科室主任、研究生导师盖章和科教处核准摆主校采购中心核准缴费。 　　7、所有在临床使用的医用耗材，如发现有质量问题，请保留样本并及时与采供中心联系。 　　8、今年国家将出台“医疗机械不良事件上报和再评价”的法令，自本通知之日起，临床出现的涉及医疗器械使用不良事件，即指：合格产品正常使用中出现意料之外的结果，如内固定材料断裂事件等，请相关科室及时通知采供中心，以便上报。 E大学附属第一医院