GSP冷链药品管理制度.pdfVIP

冷链药品管理制度 1、制定目的：确保需冷藏或冷冻药品储存、流通的安全性，特制定 本制度。 2、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《保温车、冷藏 车技术条件》、《GB50072 冷库设计规范》等。 3 、范围：适用于冷藏药品物流链过程中的收货、验收、贮藏、养护、 发货、运输、温度控制和监测等管理全过程。 4、内容 4.1 术语和定义： 4.1.1 冷藏或冷冻药品指对药品贮藏、运输有冷藏、冷冻温度要 求的药品。 4.1.2 冷藏指温度符合 2℃～8℃的贮藏运输条件。 4.1.3 冷冻指温度符合-10℃～-25℃贮藏运输条件。 4.1.4 药品冷链物流指药品生产企业、经营企业、物流企业和使 用单位采用专用设施，冷藏药品从生产成品库到使用单位药品库的温 度始终控制在规定范围内的物流过程。 4.2 冷藏药品的收货、验收 4.2.1 冷藏药品的收货区应设置在冷库内。 4.2.2 收货时应检查药品运输途中的实时温度记录，以及交货时 的实际温度。 4.2.3 冷藏药品收货时，应索取运输交接单，做好实时温度记录， 并签字确认。有多个交接环节，每个交接环节都要进行交接单签字确 认。 4.2.4 冷藏药品从上下货转运到冷库