临床基因扩增实验室（PCR）管理制度.docx

临床基因扩增实验室（PCR）管理制度

第一章总则

第一条为规范临床基因扩增检验（以下简称PCR）实验室运行，保障检验质量与生物安全，根据《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》《临床基因扩增检验工作导则》《病原微生物实验室生物安全管理条例》《医疗机构医学检验质量管理办法》等法规要求，结合实验室实际运行需求，制定本制度。

第二条本制度适用于开展临床样本核酸检测（包括新冠病毒、肝炎病毒、人乳头瘤病毒、呼吸道病原体、遗传病相关基因、肿瘤伴随诊断等核酸检测项目）的PCR实验室所有工作人员、样本流转及检验全流程管理。

第三条实验室运行必须坚持“质量第一、安全优先、规范操作、结果可溯”的原则，所