生物安全委员会及组织架构.docx

生物安全委员会 (仅供参考) 各科室： 为贯彻落实《医疗机构临床实验室管理办法》，依据《病原微生 物实验室生物安全管理条例》、《医疗废物管理条例》、《实验室生物安 全通用要求》等文件精神，确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、 法规， 建立生物安全意识， 保证相关工作人员掌握开展工作必需的生 物安全知识和技术，避免实验室感染，防止实验室事故，结合医院人 事变动情况，院务委员会决定，调整生物安全委员会成员如下： 一、生物安全委员会组成人员名单 主 任：院长 副主任：分管副院长 委 员： 由医务科、 院感科、 总务科、 设备科、 防保科、 检验科、 病理科、输血科、门诊部、科教处等相关人员组成 委员会下设办公室，办公室设在医务科，办公室主任：医务科科 长， 秘书：检验科主任 院感科： 为实验室生物安全主要监督部门， XXX 科长牵头总务科、 设备科等每季度实行生物安全监督。 二、生物安全委员会职责 (一)生物安全负责人职责 医院法定代表人为生物安全负责人。主要职责是： 1.负责建立本单位生物安全管理体系， 落实生物安全管理责任部 门或责任人。 2.定期召开生物安全管理会议， 对实验室生物安全相关的重大事 项作出决定。 3.批准和发布实验室生物安全手册、生物危害评估等重要文件。 4.保持与生物安全办公室的联系。 (二)生物安全办公室职责 生物安全办公室设在医务科办公室内，其主要职责是： 1.负责组织制(修)订和实施实验室生物安全手册、生物安全规 章制度、操作规范和标准操作规程。 2.负责组织对涉及的生物因子、 使用动物、 重组 DNA 以及基因修 饰物质的研究方案进行审查和风险评估。 3.负责对本实验室生物安全防护，微生物菌(毒)种和生物样本 保存和使用，实验室安全操作，实验室废气、废水、废弃物处置和消 毒灭菌等规章制度实施情况进行监督、检查，并定期评估实施效果。 4.负责组织跟踪国际国内实验室生物安全管理最新动态。提供实 验室操作的咨询以确保遵循国家相关的标准。 5.负责定期调查、 了解实验室工作人员的健康状况和健康监护情 况。决定必要的特殊医学监测。 6.组织生物安全知识培训及演练并评估培训及演练效果。 (三)实验室生物安全职责 责任人：科主任。全面负责本实验室生物安全工作。 实验室组长为实验室生物安全日常管理责任人。其主要职责是： 1.决定并授权进入本实验室的工作人员。 2.监督有关法规和标准操作规程的执行， 纠正违规行为并有权作 出停止实验的决定。 3.负责制定和实施实验室应急处置预案。 4.负责实验室安全事故的现场处置和调查， 并将调查结果以及处 理意见向科主任报告。 5.负责对涉及感染性物质的研究计划、方案以及操作程序等实施 前的生物安全评估与审查。 (四)实验室生物安全管理员职责 1.负责实验室生物安全保障以及技术规章方面的咨询工作。 2.就技术方法、 程序和方案、生物因子、材料和设备进行定期的 内部安全检查。 3.纠正违反生物安全操作规程的行为。 4.在出现潜在感染性物质溢出或其他事故时，协助事故调查。 5.检查和监督实验室废弃物的有效管理与安全处置。 6.检查和监督实验室各项消毒灭菌措施的落实情况。 XXXX 人民医院 2021 年 X 月 X 日 生物安全管理组织机构图 生物安全委员会 院长 办公室：医务处 病理科 样本取材室 输血科 输血相容性 检测实验室 检验科 药剂科 临床药学室 免 疫 室 (含 HIV 初筛) 微生物实 验室 PCR 实 验室 生化实 验室 急诊化 验室 门诊实 验室 中心实验 室精准中 心