聚丙烯输液瓶的检测.pptxVIP

1  聚丙烯输液瓶的检测 作者 : 眼猿(笔名) 精选 2 聚丙烯输液瓶质量标准 项 目 法 定 标 准 企 业 内 控 标 准 重 量 —— 500ml：29.0±0.5g 250ml：21.0±0.5g 100ml：17.0±0.5g 外 观 本品应为透明、光洁、内外无肉眼可见的异物 本品为透明、光洁、内外无肉眼可见的异物 鉴别 密 度 应为0.900～0.915g/cm3 为0.900～0.915g/cm3 规 格 尺 寸 均应符合规定 符合规定 适应性试验 温度适应性试验 应符合规定 符合规定 抗 跌 落 应符合规定 符合规定 透 明 度 应符合规定 符合规定 不溶性微粒 ≥5μm 应不得过100个/ml 小于100个/ml ≥10μm 应不得过10个/ml 小于10个/ml ≥25μm 应不得过1个/ml 小于1个/ml 穿刺部位不渗透性 应符合规定 符合规定 悬 挂 力 应符合规定 符合规定 水蒸汽渗透 放置14天，每个瓶减少的重量不得过0.2％ 放置14天，每个瓶减少的重量小于0.2％ 透 光 率 应不得低于55.0% 大于55.0% 炽 灼 残 渣 应不得过0.05% 小于0.05% 溶出试验 澄 清 度