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国家体外诊断试剂标准物质使用说明书
V2.0
孕酮 (P)质控血清 (免疫测定用)
1、孕酮 (P)质控血清 (免疫测定用)(批号:1813-0305)是以
孕酮纯品为原料加入至新鲜正常人混合血清制备而成。
2、本套质控血清为冻干品,3 支/套,0.5ml/支。
3、使用时应用0.5ml 去离子水将内容物完全溶解,充分混合后
使用。
4 、质控血清I 理论值为2.0ng/ml ; 质控血清Ⅱ 理论值为
4.0ng/ml;质控血清Ⅲ理论值为11.0ng/ml。由于免疫分析体系不同,
各公司测定结果存在一定差异,数据仅供参考。
5、本套质控血清长期保存应在-20℃及以下;复融后尽可能一次
性用完,如确需多次使用,请分装后-20℃及以下保存,避免反复冻
融。
6、本套质控血清不具备溯源性,不能用于定值,可用于孕酮精
密度分析或其他免疫分析。
【有效期】国家药品标准物质不设具体有效期,按照规定条件保存的
标准物质,在中国食品药品检定研究院发布停用通知前有效。
声明:
1.请按本品说明书规定使用,若作他用,用户须自行证明适用性;
中国食品药品检定研究院
National Institutes for Food and Drug Control
地址:北京市大兴区华佗路31号电话:01053852448 网址:
国家体外诊断试剂标准物质使用说明书
V2.0
2.因用户使用或储存不当所引起的损害或投诉,用户自行承担相关责
任;
3.用户收到本品后应立即核对品种、数量、包装等,若出现质量、数
量等不符,相关赔偿只限于标准物质本身,不涉及其他任何损失。
研制发行单位:
中国食品药品检定研究院
中国食品药品检定研究院
National Institutes for Food and Drug Control
地址:北京市大兴区华佗路31号电话:01053852448 网址:
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