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国家有专门管理要求的药品销售操作 规程 文件名称 :国家有专门管理要求的药品销售操作规程 编号 : -QP-08-2018 起 草 人:门店质量负责人 审 核 人:李生晓梦 批 准 人:公司法定代表人 起草日期:2018.04.06-10 审核日期:2018.04.11-13 批准日期:2018.04.14 执行日期：2018.04.15 起草原因:根据《药品经营质量管理规范》（国家食药监管总局令第13号)要求 版 本 号 :N0.3 1、目的：通过制定实施国家有专门管理要求的药品销售操作规程，有效控 制国家有专门管理要求的药品销售符合质量规定的要求。 2、依据：《药品管理法》、新《药品经营质量管理规范》及现场检查指导原 则的规定制定本制度。 3、适用范围：适用国家有专门管理要求的药品销售操作的全过程。 4、责任者：门店在册上岗人员。 5、内容： 5.1 国家有专门管理要求的药品包含：蛋白同化制剂、肽类激素、胰岛素类 品种、含特殊药品复方制剂 （包括含麻黄