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筛检和诊断试验的评价;一、筛检定义 通过快速的检验、检查或其它措施,将可能有病但表面上健康的人,同可能无病的人区别开来。筛检试验不是诊断试验,仅是一个初步检查,对筛检试验阳性和可疑阳性的人,必须进一步确诊检查,确诊后进行治疗(1951年美国慢性病委员会)。;“冰山现象”;4;二、筛检的分类
(一)按筛检对象的范围分类;(二)按试验的多少分类
1.单项筛检:用一种试验方法进行某病筛检。
2.多项筛检:同时用多中试验方法对某病进行
筛检。;三、筛检应用的原则;诊断试验的定义;五、筛检试验和诊断试验的评价 ★ 真实性 (accuracy, validity) ★ 可靠性 (reliability) ★ 收益 (yield) ★ 领先时间 (leading time) ★ 成本效益 (cost-effect);(一) 真实性的评价;真实性的评价方法;筛检试验;1.真实性的评价指标:
灵敏度
特异度
其它评价指标
;灵敏度(Sensitivity,真阳性率)
能将实际有病的人正确地判定为患者的能力。
灵敏度=a/(a+c) ×100%
漏诊率(False negative rate,假阴性率)
将实际有病的患者错误判定为非患者的比例。
漏诊率=c/(a+c)=1-灵敏度
;特异度(Specificity,真阴性率)
能将实际无病的人正确判定为非患者的能力。
=d/(b+d) ×100%
误诊率(False positive rate,假阳性率)
将实际无病的人错误判定为患者的比例。
=b/(b+d) ×100%=1-特异度;其它评价真实性的指标
符合率, Crude agreement rate =(a+d)/(a+b+c+d) ×100%
正确诊断(约登)指数, Yoden’s index
=灵敏度+特异度-1
阳性似然比, Positive likelihood ratio
=真阳性率/假阳性率
阴性似然比, Negative likelihood ratio
=假阴性率/真阴性率
;灵敏度与特异度的关系
;不同血糖水平筛检糖尿病的灵敏度与特异度;选择筛检试验阳性界限时,可参考:
1.疾病预后的严重性和现有治疗措施的效果
2.若假阳性进一步诊断费用太贵,阳性界限提高
3.若假阳性和假阴性同等重要,可定在曲线交界处。;似然比的应用; ROC曲线
(receiver operator characteristic curve);22;受试者工作特征曲线(ROC曲线);提高灵敏度和特异度的方法;串联试验:;2. 可靠性的评价
可靠性,Reliability reproducibility, precision
;指标;Kappa分析;3. 收益的评价;30;影响预测值的因素:
灵敏度、特异度、患病率。
(1)患病率与预测值的关系(灵敏度和特异度均为95%)
;(2)灵敏度、特异度与预测值的关系
; 4. 领先时间
;5. 成本效益;诊断试验评价的设计;五、筛检的实例
--宫颈癌 (Cervical cancer);Who needs to have a Pap test (NCI, NIH)?
You do if:
◆You are over 18, or
◆You are 18 or under have sex
There is no upper age limit for the Pap test.
; --乳腺癌 (Breast cancer)
;*二级亲属患乳腺癌;=10岁;初潮年龄≤10岁或停经年龄≥30岁;先前阴性乳腺组织活检;40; --原发性肝癌 (primary liver cancer);请你作出正确的筛检决策
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