标准物质的管理制度2.pdfVIP

标准物质的管理制度 1 目的 对标准物质实施有效的控制与管理，确保其完整性和有效性。 2 适用范围 适用于本公司试验室标准物质、基准试剂、标准样品的管理。 3 职责 3.1 质量负责人负责标准物质申购、报废的审核，主任负责批准； 3.2 检测室负责标准物质使用和日常维护； 3.3 标准物质管理员协助负责标准物质的采购、验收、发放，证书管理和 标识管理。 4 程序 4.1 购置 4.1.1 年初由检测人员提出标准物质申购需求， 标准物质管理员编制申购计 划，交质量负责人审批、主任批准后购置。申购计划应包括名称、规格、数量、 定值范围、成份、用途等。 4.1.2 标准物质管理员负责标准物质采购，应选择能溯源到 SI 测量单位或 有证标准物质供应商。 4.2 验收 4.2.1 标准物质管理员对购置的标准物质有效证明、 品种、数量、有效期进 行验收，验收合格者登记入库，对不合格的标准物质，采取退货或索赔措施，严 禁不合格标准物质入库。 4.2.2 所有标准物质均应有证书，标准物质管理员负责证书的管理工作。 4.3 领用 使用标准物质应办理领用手续，并作好登记。 4.4 存放 4.4.1 标准物质应存放在干燥、 清洁的专用房间或专用橱柜内， 避光、阴凉， 通风良好的环境保存，温度控制在 20-25℃. 相对湿度 45-65 ﹪左右，严防污染。 4.4.2 对于自配的各类标准贮备液， 应按存放条件要求相对集中存放， 专人 管理。 4.5 使用 4.5.1 标准物质使用前，必须检查其是否在合格或准用有效期内。 4.5.2 标准溶液配制及标定原始记录应交标准物质管理员统一保管。 4.6 标准物质的核查 每年两次对库存标准物质进行核查， 变色、变质、破损和超过有效期的标准 物质按不合格标准物质处理， 停止使用、 办理报废手续， 并在报废的标准物质证 书上加盖“废止”章。 4.2.6.19 标准物质管理员 (1) 负责拟定标准物质的采购计划并按计划进行采购。 (2) 按要求对标准物质及其证书进行妥善保管，建立标准物质清单、标准物 质使用记录。 (3) 拟定标准物质期间核查计划并实施； 对即将过期的标准物质应通知各科 室及早使用，已经过期的应进行标识、清理并妥善处置。 标准物质管理的四大要素 标准物质是检测实验室用于保证检测数据的正确性和精密度， 实现量 值传递的重要工具。 本文从实验室认可和计量认证的要求出发，结合笔 者所在实验室的经验，总结了标准物质管理的几大要素。 一、标准物质的采购 应制订一份实验室的标准物质清单和领用记实， 领用时予以登记。 应 该收集有关标准物质出产和经销单位的资料， 进行必要的评估，制订出 标准物质提供者名录，并经由审查和批准。 购买标准物质时， 应首选国家标准计量主管部分批准、 颁布并授权出 产的标准物质。如购买进口的含 54 种成分的挥发性有机物混和标样， 可以选取其中的某几种成分， 分别与中国计量院出产的单组分标样进行 比对实验，若比对结果达到要求，则可以认为该进口混标质量合格。 二、标准物质的验收 标准物质一旦超过有效期必需立刻清理， 并予以适当标识， 不得继承 使用。主要内容包括：数目和品种