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2022年医美行业之细分产业深度跟踪报告.进入合规开展时代，营销渠道受限、产品获批提速 监管升级，2022年医美行业进入合规开展时代 监管力度升级，针对医美产品、机构、营销宣传渠道等 全方位整顿 2020年以来针对医美行业监管整体加强，2021年8月开 始，监管力度升级，针对医美产品、机构、营销宣传渠道等 各环节实行了全方位整顿，对行业开始形成实质性较大影响, 2022年医美行业迈入合规开展时代。 多部门联合打击医美乱象。2020年4月和9月，国家卫 生健康委办公厅等8部门联合发布《关于进一步加强医疗美 容综合监管执法工作的通知》《医疗机构依法执业自查管理 方法》，强调加强医疗美容监管执法工作。2021年6月10 0, 国家卫健委办公厅等8部门印发《打击非法医疗美容服务专 项整治工作方案的通知》，决定八大部委于2021年6月-12 月联合开展打击非法医疗美容服务专项整治工作，本次整治工 作卫健委牵头，八部委各司其职、协同工作，“从速、从严”。 2022年2月，市场监管总局发布《2022民生领域案件查办 “铁拳，，行动方案》针对医疗美容等8类违法行为进行严厉打 强监管背景下，监管机构一方面加强对不合规产品查处、 限制其销售；另一方面对新产品、新材料持积极的态度， 2021年是医美生物材料三类医疗器械注册证获批最多的一年 （9+1, 9张新证，1家旧证新增适应症部位）。有5张透明 质酸注册证获批，其中艾尔建的质颜为首张唇部填充剂；山 西锦波的薇旖美为首张获批的重组人源化胶原蛋白填充剂； 聚左旋乳酸相关产品有长春圣博玛和濡白天使两款产品获批； 华东医药子公司的伊妍仕Ellans6-S （成分：30%聚己内酯 PCL+70%粉甲基纤维素CMC）获批；另有浙江微度的面部锥 体提拉线获批。 在医美行业快速开展、仿制药集采、海外科研人员回国 等背景下，医药企业、高校科研机构、初创企业等纷纷加入 医美生物材料的研发。从监管的角度，引导其有序开展，避 免抢时间、低质甚至不平安的产品流入市场是重点。总体而言, 监管机构对新产品、新材料持积极的态度，同时提升平安要 求标准，预计在临床方案设计、样本数量、观测时间等方面 的要求会更严格，对临床数据做假、违规行为的查处，惩罚力 度更大。 渠道端：低线市场覆盖率仍有较大提升空间 根据群众点评网站，我们通过搜索二线及以上城市“医美” 商户，估算各地医美机构数量。以各地常住人口数量（万人） /机构数指标，评估各地医美机构覆盖率。发现绝大局部二线 城市及局部新一线城市医美机构覆盖率低于平均水平（6.3万 人/个），覆盖率仍有较大提升空间。 .水光针身份正式被官方认可，未来大有可为水光针模糊地带被纳入监管，分类确认为“械三” 一直以来，水光针类产品为医美领域的模糊地带，市场 存在大量的水光针产品，但缺乏对该类产品的定义和具体监 管方法。2022年3月，国家药监局发布关于调整《医疗器械 分类目录》局部内容的公告。在《医疗器械分类目录》局部内 容调整表中，国家药监局对局部医美产品监管类别进行了调 整，将保湿、补水作为预期用途的注射整形美容产品也纳入 进III类医疗器械进行监管，而在药监局2017年《医疗器械分 类目录》中只有预期用途为增加组织容积才按照III类医疗器 械进行监管，而对于不是以增加组织容积为预期用途的注射 整形美容产品，需按照其具体成分和主要作用机理预判是否属 于医疗器械。随着新规的发布，“水光针”被纳入III类医疗器 械监管，这将对我国水光针市场的正规化起到重要的推进作 用。 合规水光针产品稀缺，其中嗨体2.5成分突出 在新氧APP平台搜索“水光补水”板块，可看到“水光补水” 产品板块，其中适用产品列明为210种；根据其产品信息， 可分类为：未认证产品65种（未被新氧平台认证）、“妆字 号”产品14种，械一类产品70种，械二类产品33种，械三类 产品28种。 图13：新氧APP平台所列“水光补水”类产品 o 屿 水光补水 o 屿水光补水未认证产品：65种8.0化妆品：14种 o 屿 水光补水 未认证产品：65种 8.0 化妆品：14种 械一：70种 水光补水??i 二目K名 京光注射. 国之人甘.水光抗衰（国RU法） hydrolifting. aquallf1ingv ::H：飞介水光”水是一好产联行法，展通过水光僮H将透明 国魂道照展?寓产品导入皮肤,使皮朕容光馔 适用产品（210）运用位器（18） 三次 nwiaiin wzq ik Q4.70 4.6066% 效果评分安至评分无熏占比 械二：33种 方案百科工程攻咯评价案例。热门精品视频百科 方案百科工程攻咯评价案例。热门精品 视频百科 比照各产品成分，可以看到嗨体2.5成分突出，其成分中 包含L-肌肽、甘氨酸、丙氨酸、脯氨酸、维生素8