检验科性能验证计算表(原).xlsVIP

校准验证 方法性能初步验证(EP10-A) 不确定度 功能灵敏度 最低检测限 两方法比较(EP9-A) 临床可报告范围 线性范围评估(EP6-A) 精密度评估（EP5） 天数 合计 j=1 批(上午) j=2 批(下午) A值 B值 总数据点 Xij1 Xij2 Xij1-Xij2 Xi1 Xi2 (Xi1-Xi2)2 Xi 批内不精密度Swr 总不精密度ST 总标准差自由度T 批内标准差自由度R 批内不精密度与要求比较x2值 总不精密度与要求比较x2值 测试项目 测试浓度 Glu 高 日间方差Vdd 批间方差Vrr 每天2批，每批重复测定2次,连续20天 批内能否接受？ 总精密度能否接受？ 日期 初步批内精密度 （Xij1-Xij2)2 (Xij1-Xij2)2 Xi1 Xi2 Xi3 Xi4 j=N等分 Xi (Xi1-Xi)2 (Xi2-Xi)2 (Xi3-Xi)2 (Xi4-Xi)2 等分数 总天数 总平均值 (Xi-M)2 总批内不精密度ST 总批内不精密度自由度T 总不精密度与要求比较x2值 X0.052(df=T)临界值 X0.052(df=R)临界值 每天1批，每批重复测定N次 允许批内sd 允许总sd 高值浓度 EP6-A 实测浓度1 实测平均 b1 b2 b3 回归标准误 线性范围验证 测试项目 低值浓度 测定点数 低值比例 高值比例 预期浓度 实测浓度2