公司化验室职能(2).docxVIP

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公司化验室职能(2) 文章 物业 经理人 公司化验室职能(二)   1、负责制定物料、中间产品和成品的质量标准,检验用仪器、设备标准操作、清洁、维护保养操作规程。   2、负责编制检验用的设备、仪器、试剂、试液、菌种、标准品(对照品)、标准溶液、培养基等管理办法。 3、负责管理制订化验室人员职责。 4、负责管理对物料、中间产品、成品展开检验的工作,并构成检验报。 ??????? 5、负责对退回药品检验的工作,并形成检验报告。 6、负责管理洁净室(区)的微生物下陷菌数的监测。 7、负责管理GMP检验工作中所须要展开检验项目的检验。 8、负责管理化验室的安全管理工作。 9、协调质量保证部顺利完成GMP送检工作。   10、配合质量保证部做好本部门GMP培训工作。   11、负责对个人卫生、工艺卫生、环境及制药用水的监测。 12、负责管理搜集质量信息,并搞好意见反馈工作。   13、整理原始数据,对检验所获得的数据、信息认真进行分析与评价,及时向质量保证部领导和有关部门发出报告,使领导及时了解和掌握产品质量水平,及生产过程中可能出现的问题,为质量决策提供依据。 14、定期展开产品稳定性实地考察、留样的检测,并将结果定期呈报,为制定原辅料成品的贮存期、有效期及质量负责管理期提供数据。 15、负责管理检验仪器的维护保养和定期校验、器具highcut,维持检验室的清洁卫生,并使检验室随时处在正常的工作状态。 16、负责管理质量检验人员、过程控制人员的检验专业的理论与技能考核,参予对公司营销人员的GMP科学知识和药品质量意识的培训和教育工作。 17、及时顺利完成领导交予的临时性任务。 文章

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