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- 2022-08-06 发布于四川
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;肿瘤免疫治疗现状;肿瘤免疫治疗现状;I-O药物研发热度持续高涨;PD-1/L1抑制剂为多种类型肿瘤患者带来获益;PD-1/L1抑制剂FDA获批适应症汇总(截至2020.5.31);肿瘤免疫治疗现状;;实体瘤治疗进入免疫时代;;;;2017年9月23日,FDA批准纳武单抗(nivolumab)用于索拉非尼治疗失败后的HCC患者;关键资格标准
病理学/影像学证实的HCC
使用索拉非尼时进展/索拉非尼不耐受
Child Pugh A级
BCLC分期B/C
ECOG PS 0-1
具有根据RECIST v1.1评估的可测量疾病
不包括门静脉主干侵犯;帕博利珠单抗用于二线肝癌总生存达13.9个月;KEYNOTE-240:客观缓解率为18.3%,为安慰剂组4倍+(4.4%);;KN240日本亚组数据:OS 达到18.6个月,死亡风险下降大于50%,疾病进展风险下降63%;KEYNOTE-394:Pembrolizumab用于HCC亚太人群III期研究进行中;2019 ESMO;;CheckMate 459:纳武利尤单抗用于晚期HCC一线治疗III期研究;研究设计:一线,对比索拉非尼,主要终点OS;尽管有临床获益趋势,但是Nivo组未达到事先预设的统计学显著性界值;OS亚组分析:多
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