2019年GPS培训试题含答案.docxVIP

《药品经营质量管理规范》内部培训试题 姓名： 岗位： 得分： 填空题(每空1分，共40分) 《药品经营质量管理规范》实施时间为 。 为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障 用药安全、有效，根据《 》、《 》，制定《药品经营质量管理规范》。 《药品经营质量管理规范》是 和 的基本准则，企业应当在药品 、 、 、 等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。 药品经营企业应当坚持 ，依法经营。禁止任何虚假、 行为。 是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。 企业负责人应当具有 以上学历或者 以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。 质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行 及年度健康检查，并建立健康档案。患有 或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。