2018年药房自查表.docxVIP

2018年XX连锁公司XX店自查表 自查日期： 自查项目 序号 自查内容 自查发现问题 A.未发现B.发现C.不适用 问题描述 备注 1.总体 要求 1.1 企业是否在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯。 1.2 药品经营企业是否依法经营。 1.3 企业是否坚持诚实守信，未发现任何虚假、欺骗行为。 2.质量管理体系 2.1 企业是否依据有关法律法规及《药品经营质量管理规范》（以下简称《规范》）的要求建立质量管理体系。 2.2 企业制定的质量方针文件是否明确企业总的质量目标和要求，并贯彻到药品经营活动的全过程。 2.3 企业质量管理体系是否与其经营范围和规模相适应,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等。 2.4 企业是否定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审，分析内审情况及制定改进措施，并建立记录。 2.5 企业是否对内审的情况进行分析，依据分析结论制定相应的质量管理体系改进措施，不断提高质量控制水平，保证质量管理体系持续有效运行。 2.6 企业是否全员参与质量管理，各部门、岗位