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- 2022-08-07 发布于四川
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检测和校准实验室内部审核检查表
要素条款
检查内容
检查方式
检查记录
单项结论
备注
4
通用要求
4.1
公正性
4.1.1
实验室应公正地实施实验室活动,并从组织结构和管理上保证公正性。
1.查组织机构图
2.查质量手册和程序文件是否有关于公证性描述
4.1.2
实验室管理层应作出公正性承诺。
1.查公证性承诺
4.1.3
实验室应对实验室活动的公正性负责,不允许商业、财务或其他方面的压力损害公正性。
1.查公证性承诺
4.1.4
实验室应持续识别影响公正性的风险。这些风险应包括其活动、实验室的各种关系,或者实验室人员的关系而引发的风险。然而,这些关系并非一定会对实验室的公正性产生风险。
(注:危及实验室公正性的关系可能基于所有权、控制权、管理、人员、共享资源、财务、合同、市场营销(包括品牌)、支付销售佣金或其他引荐新客户的奖酬等。)
1.查质量手册、程序文件是否有风险的识别
4.1.5
如果识别出公正性风险,实验室应能够证明如何消除或最大程度降低这种风险。
1.查是否有风险管理程序
4.2
保密性
4.2.1
实验室应通过作出具有法律效力的承诺,对在实验室活动中获得或产生的所有信息承担管理责任。实验室应将其准备公开的信息事先通知客户。除客户公开的信息,或实验室与客户有约定(例如:为回应投诉的目的),其他所有信息都被视为专有信息,应予保密。
1.查是否有保密性承诺
2.查质量
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