CRF设计精品课件.pptVIP

病例报告表的设计;什么是病例报告表;病例报告表(CRF)的功能;CRF设计的重要性;各个国家包括 国际组织对CRF 在设计形式上没有一致的要求 ,但总的原那么是一致的 ,即要符合临床研究的各种需要;CRF的设计原那么〔一〕;CRF的设计原那么〔二〕;;CRF的设计原那么〔三〕;CRF的设计原那么〔四〕;指标的分类;指标的分类;指标的分类;什么人设计和质控;;;CRF的几大局部内容;首页;正文;填表说明;填写和修改的要求;受试者姓名的填写;临床试验流程;;筛选期/基线情况;给药期;随访日期规定;;相关的结局指标/疗效评价;合并用药;不良事件;严重不良事件;完成、及提前终止试验表;审核记录或声明;结语;Thanks