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球扩生物聚合物TAVR
TAVR产品出现给主动脉瓣膜疾病患者带来希望。尽管TAVR与SAVR相比具有明显优势,但是TAVR产品并非可以适用于所有主动脉瓣膜疾病患。目前已上市的TAVR产品主要是生物瓣,无论是牛心包还猪心包都存在天生性能缺陷。其中生物瓣寿命短时最大问题,一般情况下生物瓣在术后7-10年,开始出现一定坏损,不过功能尚可维持;到术后15-20年就需要再次替换瓣膜。
正因为生物瓣的寿命短,导致TAVR最佳适用患者是年龄大的老年人(如年龄超过70岁以上)。这样使TAVR适用人群变得较窄,因而年轻患者不得不接受创伤更大的SAVR(机械瓣)。
为此提供TAVR产品寿命成为下一代TAVR需要攻克难题。生物聚合物瓣成为解决TAVR产品寿命希望之一。国内外企业都在布局生物聚合物瓣,国外以Foldax的TRIA为代表,已经完成动物试验,马上要进入FIM。
除了Foldax外,国外的Strait Access Technologies也在布局生物聚合物瓣。Strait Access Technologies的物聚合物瓣SAT Polymer Valve是一款球扩的生物聚合物瓣。
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SAT Polymer Valve
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SAT Polymer Valve是一款球扩的生物聚合物瓣膜,其由瓣膜假体、输送系统。
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SAT Polymer Valve瓣膜假体包括三个部分,分别是支架、一体式的瓣叶和裙边。
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其中一体式的瓣叶具有优异抗钙化能力和耐疲劳性能。
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之所以瓣叶具有如此优异性能,这是由于瓣叶采用了帝斯曼的CarboSil材料制备,CarboSil是热塑性有机硅-聚碳酸酯-氨基甲酸酯(TSPCU)聚合物。
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SAT Polymer Valve瓣膜假体拥有大中小三种规格
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SAT Polymer Valve除了瓣膜假体性能出众外,其输送系统也非常有特点。输送系统的球囊与传统不一样,采用是中空球囊,允许血液从球囊中间只有流通,维持冠状动脉灌注,无需快速起搏。
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SAT Polymer Valve优势
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中空球囊放置瓣膜假体,允许血液自由血流
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无需快速起搏
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触觉反馈确认手术过程中定位是否理想
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允许批量化自动化生产,而非手工缝制
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