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内窥镜图文工作站产品技术要求注册参考版.pdf

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    医疗器械产品技术要求编号： 内窥镜图文工作站 1.产品型号/规格及划分说明 1.1产品型号 WMC-1089 1.2型号划分说明 WMC-XXXX 产品代号 公司代码 1.3结构组成 由软件U盘和软件USB加密狗组成。软件主要由患者管理、图像采集、查询统计、系 统设置、系统备份、系统帮助、退出系统七大模块组成。 1.4 适用范围 供医院配合医用内镜摄像系统使用时对存储的影像进行处理并输出图文信息报告， 不包括自动诊断功能。 1.5 产品储存条件及有效期: 1.5.1 产品有效期为5年，附件有效期

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