补齐医药产业链短板实施方案.docxVIP

补齐医药产业链短板实施方案 立足国内市场规模优势，充分吸引全球资源要素集聚，大力开拓 全球市场，加强国际技术交流合作，以更高水平参与国际产业分工协 作，实现高质量引进来和高水平走出去。 一、补齐产业链短板 对标国际先进水平，强化资源要素支撑，推动产业链上下游企业 和科研单位加强协作，开展关键技术产品攻关，补齐产业链关键短板。 深入开展重点产品和工艺“一条龙”应用示范，完善政府采购、首台 （套）、首批次等政策，为关键技术产品扩大应用创造良好环境。 二、开展基础整体开展水平跨上新台阶。“十三五”期间，规模以上医药工业 增加值年均增长9. 5%,高出工业整体增速4. 2个百分点，占全部工业增加值的比重从3.0%提高至3. 9猊 规模以上企业营业收入、利润总额 年均增长9. 9%和13.8%,增速居各工业行业前列。龙头企业规模壮大, 产业集中度提升，2020年百强企业营业收入比重超30%。 产业创新取得新突破。“十三五”期间，医药研发投入持续增长, 规模以上企业研发投入年均增长约8%, 2020年上市公司研发费用占销 售收入的比重超过6%。在研新药数量跃居全球第二位，1000余个新药 集聚，开展成为产业新动能的主要引擎。发挥创新高地的技术溢出效 应，带动周边区域协同开展，形成区域资源互补、产业链深度融合的 高水平医药产业集聚区。鼓励中西部和东北地区发挥自身优势，在严 格环保、平安准入的基础上，因地制宜承接东部地区产业转移。支持 脱贫地区开展中药饮片加工等产业，持续推进乡村振兴。重点支持7 个左右民族地区开发利用传统民族医药资源，大力开展民族药产业。 资料来源：“十四五”医药工业开展规划 申报临床，47个国产创新药获批上市，较“十二五”翻一番。医疗器械、制药装备、生产用耗材等领域的一批高端产品填补国内空白。 供应保障取得新进展。“十三五”期间，国内企业新增药品生产 批件2941个，其中首次上市药超过200个。多个疾控重点疫苗实现产 业化，278个品种964件通过仿制药质量和疗效一致性评价。短缺药品 监测预警、小品种药集中生产基地建设等措施取得实效，供应保障机 制进一步完善。 疫情防控贡献突出。面对新冠肺炎疫情大考，防护物资、诊疗设 备及时扩能扩产，诊断试剂、治疗药物、新冠病毒疫苗应急研发和产 业化成效突出，多条技术路线的新冠病毒疫苗顺利实现产业化，并且 在短时间内形成了全链条质量平安管控能力，有效满足国内接种需求, 并为全球抗疫做出积极贡献。 国际化开展迈出新步伐。“十三五”期间，出口交货值年均增长 14. 8%,创新药国际注册取得突破性进展。企业对外投资活跃，产品技 术引进增多，有效利用国际资源加快开展。 三、开展环境 “十四五”时期，世界百年未有之大变局加速演变和我国社会主 义现代化建设新征程开局起步相互交融，新冠肺炎疫情影响广泛深远, 医药卫生体制改革全面深化，医药工业开展的内外部环境将发生复杂而深刻的变化。新一轮技术变革和跨界融合加快。围绕新机制、新靶 点药物的基础研究和 转化应用不断取得突破，生物医药与新一代信息技术深度融合， 以基因治疗、细胞治疗、合成生物技术、双功能抗体等为代表的新一 代生物技术日渐成熟，为医药工业抢抓新一轮科技革命和产业变革机 遇提供了广阔空间。全球医药产业格局面临调整。新冠肺炎疫情发生 以来，各国愈发重视医药工业的战略地位，人才、技术等方面国际竞 争日趋激烈；同时，经济全球化遭遇逆流，产业链供应链加快重塑， 对我国传统优势产品出口和向更高价值链延伸带来了挑战。新开展阶 段对医药工业提出更高要求。随着人口老龄化加快，健康中国建设全 面推进，居民健康消费升级，要求医药工业加快供给侧结构性改革， 更好满足人民群众美好生活需求；我国经济已转向高质量开展阶段， 要求医药工业加快质量变革、效率变革、动力变革，为构建以国内大 循环为主体、国内国际双循环相互促进的新开展格局提供支撑。 总体来看，“十四五”时期我国医药工业开展机遇大于挑战，仍 处于重要战略机遇期。但面对新形势新任务，需加快解决制约行业发 展的一些突出问题。技术创新方面，前沿领域原始创新能力缺乏，产 学研医协同创新体制机制仍需完善，行业增长急需培育壮大创新动能。 产业链供应链方面，大中小企业协同开展的产业生态尚未形成，产业集中度不高。供应保障方面，应对重大公共卫生事件的能力需增强， 企业开发罕见病药、儿童药积极性低，小品种药仍存在供应风险。制 造水平方面，仿制药、中药、辅料包材等领域质量控制水平仍需提高, 原料药绿色生产和布局问题仍需解决。国际化方面，出口结构升级慢, 高附加值产品国际竞争优势不强。 四、推动医药制造能力系统升级加快推进制造强国、质量强国建设，深入实施智能制造、绿色制 造和质量提升行动，提高药品、医疗器械全生命周期质量管理水平和 产品品质，