筛检与诊断试验的评价.ppt

6.确定阳性界点 在选定标准时，应该考虑到假阴性（漏诊，将病人作为非病人）或假阳性（误诊，将非病人作为病人）时，鉴别诊断试验的繁简程度；漏掉一个可能的病例其后果如何，有没有什么严重性；一定间隔期后再一次检查的可能性：以及该病的患病率等因素，以拟定一个合适的标准。在流行病学调查时应严格按规定标准进行诊断，不允许随意更改。这样就应该允许有一定程度的假阳性错误（第一类错误，α）或一定程度的假阴性错误（第二类错误，β）。 第23页，共55页，2022年，5月20日，15点20分，星期五 第24页，共55页，2022年，5月20日，15点20分，星期五 第25页，共55页，2022年，5月20日，15点20分，星期五 第26页，共55页，2022年，5月20日，15点20分，星期五 糖尿病血糖试验的ROC曲线 横轴表示假阳性率(1-特异度) 纵轴表示真阳性率(灵敏度) 拐点代表最佳的阳性界值点 受试者工作特性曲线 ( Receiver operator characteristic curve, ROC ) 第27页，共55页，2022年，5月20日，15点20分，星期五 第28页，共55页，2022年，5月20日，15点20分，星期五 1.真实性 标准 一、科学性 2.可靠性 ? 收益 3.预测值 二、实用性 第三节 筛检与诊断试验的评价 第29页，共55页，2022年，5月20日，15点20分，星期五 筛检或诊断试验 按“金标准”诊断 合计 患病 未患病 阳性 a（真阳性） b（假阳性） a+b 阴性 c（假阴性） d（真阴性） c+d 合计 a+c b+d a+b+c+d=N 一、真实性的评价 真阳性(A)是指金标准确诊有该病的病例组中，诊断试验检出的阳性例数 假阳性(B)是指无该病的非病例组中，诊断试验检出的阳性例数 假阳性(C)是指金标准确诊有该病的病例组中，诊断试验检出的阴性例数 真阴性(D)指在金标准确诊无该病的非病例组中，诊断试验检出的阴性例数 第30页，共55页，2022年，5月20日，15点20分，星期五 1.灵敏度（sensitivity）称敏感度，又称为真阳性率（true positive rate），是指诊断试验将实际有病之人正确判断为患者的能力。 灵敏度= a a+c ×100﹪ 2.特异度（specificity）称为真阴性率（true negative rate），它表示诊断试验能将实际无病的人正确地判为非患者的能力。 d b+d ×100﹪ 假阴性率= c a + c ×100﹪ 3.假阳性率（false positive rate）又称误诊率 b b + d ×100﹪ 特异度=　 4.假阴性率（false negative rate）又称漏诊率 假阳性率= 1 1 （5）阳性似然比 （6）阴性似然比 阳性似然比越大诊断试验的真实性越好；阴性似然比小于１，诊断试验才可能具有临床价值，阴性似然比越小筛检试验的真实性越好。 第31页，共55页，2022年，5月20日，15点20分，星期五 5.正确诊断指数：即约登指数 （Youden’s index） 约登指数＝灵敏度＋特异度－１　　　　　　　　　 指数范围从０～１，约登指数越接近于１，筛检试验 的真实性越好，反之越差。 第32页，共55页，2022年，5月20日，15点20分，星期五 某人应用酶联免疫吸附试验法（ELISA）检测血清中癌胚抗原（CEA）以筛检结、直肠癌。应用该筛检试验对部分结、直肠癌病人和正常人血清中的CEA进行检测，结果如下表。 例如： 结、直肠癌病人与正常人血清CEA测定结果 CEA 结、直肠癌病人 正常人 合计 阳性 14 2 16 阴性 3 99 102 合计 17 101 118 第33页，共55页，2022年，5月20日，15点20分，星期五 Se=14/17=82.35% Sp=99/101=98.02% 假阴性率=1-Se=3/17=17.65% 假阳性率=1-Sp=2/101=1.98% 阳性预测值=14/16=87.5％ 阴性预测值=99/102=97.06％ 第34页，共55页，2022年，5月20日，15点20分，星期五 灵敏度和特异度的关