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文件名称 生产设备、容器具清洗验证方案 文件编号 XX-V-VP-040-01 起草人 起草日期 起草部门 生产开发部 共19页 审核人 审核日期 审核部门 生产开发部 机密 审核人 审核日期 审核部门 质量保证部 分发份数 批准人 批准日期 生效日期 2 分发部门 生产开发部、质量控制部 版本号 01 TOC \o 1-5 \h \z \o Current Document .目的2 \o Current Document .范围2 \o Current Document .职责2 .定义与缩略语3 定义3 \o Current Document 缩略语3 .参考文件 .概述 .确认前准备 \o Current Document 人员培训确认3 \o Current Document 文件的确认4 . 确认的实施4 最终淋洗法4 \o Current Document 擦拭取样法4 \o Current Document 清洁验证检验方法5 可接受限度5 \o Current Document 取样及检测情况6 \o Current Document 偏差管理7 \o Current Document 变更控制7 9确认总结7 10变更历史8 \o Current Document 11附件清单8 附件2文件确认记录记录编号：XX