超说明书用药管理规定（打印）.docxVIP

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2022-08-21 发布于海南
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超说明书用药管理规定（打印）.docx

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2022年-2023年（可修改编辑） 2022年-2023年（可修改编辑）超说明书用药管理制度为加强药事管理工作，促进临床合理用药，保证医疗质量及医疗安全，避免不必要的医疗纠纷，根据《药品管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《侵权责任法》及《药品说明书和标签管理规定》等法律法规，制订本规定。 1、超药品说明书用药(Off-label uses)的定义是指临床实际使用药品的适应证、给药方法或剂量不在具有法律效力的说明书之内的用法，包括给药剂量、适应人群、适应证、用药方法或给药途径等与药品说明书中的用法不同的情况，又称超范围用药、药品未注册用药或药品说明书之外的用法。 2、药品说明书具有法律