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2021年药品质量监督管理制度 1.医院药品质量监督管理工作是医院医疗质量管理体系的重要组 成部分，是保证医院用药安全、有效的基础。 2.医院药品质量监督管理体系由“医院药品质量监督领导小组— —药学部质量领导小组——药学部质量管理小组——负责质量责任的 各岗位工作人员”四级组成。 3.医院药品质量监督领导小组是医院药品质量监督管理工作的领 导机关，对院内所供应药品的质量负领导责任，在医院要是管理委员 会的领导下开展工作，向要事管理委员会报告，对药事管理委员会负 责。 3.1小组的组成、成员的任职资格等由《医院药事管理委员会章 程》规定。 3.2小组的职责是。建立医院药品质量管理体系，组织实施药品 质量管理方针。保证质量管理人员依照规章制度规定行使质量管理职 权。协助药事管理委员会，对医院范围内使用的药品、自制制剂及化 学试剂的质量进行监督检查，发现问题及时向药事管理委员会报告并 做出相应的处理决定，以保证医院使用的药品、自制制剂及化学试剂 的质量，进而保障患者的用药安全。 3.3小组应定期召开会议，听取药学部的工作报告，研究、解决 药品质量问题，安排质量保证和质量改进工作并进行检查，做出与药 品质量监督管理工作有关的决定。 3.4小组应每年度对医院药品质量管理体系进行评审，发现问 题，持续改进，做出有关的奖惩决定。 4.药学部质量领导小组是药学部质量管理工作的领导机关，负责 药学部质量工作的领导和决策，向药学部主任报告，对药学部主任负 责。 5.药学部质量管理小组是药学部质量管理工作的执行、监督、指 导、管理部门，受质量领导小组领导，对质量领导小组负责，具体负 责药品质量监督管理工作。 6.药学部质量管理员负责药学部全部质量工作的检查、监督和指 导。质量管理员在药学部内享有对质量的裁决权。 7.药学部质量领导小组、药学部质量管理小组、质量管理员组 成、成员的任职资格、职责和任务由《药学部质量体系制度》规定。 8.医院与药品的流通、使用、管理有关的负有质量责任的各岗位 工作人员均应承担自己所从事工作的质量责任，接受上级质量监督管 理人员的监督、检查和指导，服从上级质量监督管理人员的管理。 第二篇：药品质量监督管理制度生效日期：___年___月___日修订 日期： 药品质量监督管理制度 1.落实药品质量管理制度，客观公正评价质量管理制度的实施状 况，提 高药品质量管理水平。 2.药品质量管理小组（或专管员）和医院负责人是本制度的监督 检查部 门和考核人，医院相关医务人员是本制度的执行者。 3.检查、考核方式 1.与个人、岗位自查和质量管理小组（员）检查相结合，每月1 次，做 好检查、考核记录。发现问题及时整改，有利于提高管理水平。 2.目标责任检查、考核：质量管理制度和执行情况纳入医院的目 标责任 体系之中，管理制度中各类人员职责内容，是考核奖惩的重要 据。 4.检查、考核方法 4.1记录资料检查，包括药品的进出入库记录，药品储存记录等 4.2现场观察检查，包括工作环境，操作流程等 4.3专业知识测验，问卷测试，做好记录，了解职工的质量意 识，对质 量管理基本知识的掌握、对相关质量制度的熟知程度等， 5.考核的奖惩 5.1严格执行质量否决权。由于药品质量管理制度执行不力，发 生严重 的质量问的，质量管理小组（或专管员）要行使质量否决权。 5.2对于在考核、检查过程中发现的问题，质量管理小组（或专 管员） 要坚持“三不放过”（原因未查清不放过，责任者不受到教育不 放过，没有 防范措施不放过）的原则。 第三篇：药品质量管理制度药品质量管理制度 （一）药品的质量验收、陈列储存、养护制度 1、库房发至药房的药品，领药人员应核对药名，清点数量，查对 有效期，进行外观验收。 2、药品应按剂型、类别、性质、贮存条件分别进行摆放，如生物 制品，酶制剂存放冰箱（温度维持在2℃-8℃）不得随意挪动位置。 3、每日上午和下午对室内温湿度、冰箱温度进行检查调控，并同 时登记。