实验室生物安全政策介绍资料.pptVIP

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欧盟(EU) * . 美国 * . 加拿大 * . * . 英国 * . 瑞士 * . 国内实验室安全相关法律法规 《中华人民共和国刑法修正案》( 2006年) 《中华人民共和国传染病防治法》(2004年) 《中华人民共和国进出境动植物检疫法》 《中华人民共和国国境卫生检疫法》 《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》 《中华人民共和国动物防疫法》 * . 国内实验室安全相关法律法规 1988.11.14 实验动物管理条例 2003.5.6 传染性非典型肺炎病毒的毒种保存、使用和感染动物模型的暂行管理办法 2003.5.6 传染性非典型肺炎病毒研究实验室暂行管理办法 科技部 2003.6.16 医疗废物管理条例 2003.10.10 医疗废物分类目录 2003.10.15 兽医实验室生物安全管理规范 2003.10.15 医疗卫生机构医疗废物管理办法 2003.11.20 医疗废物专用包装物、容器标准和警示标识规定 2003.12.26 医疗废物集中处置技术规范 * . 国内实验室安全相关法律法规 2004.5.9 关于保障接触病毒或细菌科研人员医疗服务有关问题的通知 2004.5.27 医疗废弃物管理行政处罚办法 2004.11.12 病原微生物实验室生物安全管理条例 2005.4.30 传染病病人或疑似传染病病人尸体解剖查验规定 2005.12.28 可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定 2006.1.11 人间传染的病原微生物名录 2006.8.15 人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法 * . 相关标准 * . * . 《传染病防治法》 * . 《病原微生物实验室生物安全管理条例》 2004年11月,国务院颁布了《病原微生物实验室生物安全管理条例》,卫生部等有关部委相继制定和发布了一系列配套的法规、标准和文件,标志着我国病原微生物实验室生物安全管理工作进入了法制化和规范化管理的轨道。 条例分为7章72条 * . 实验室生物安全监督管理分工 对中华人民共和国境内的实验室及其从事实验活动的生物安全管理。 国务院卫生计生主管部门主管与人体健康有关的实验室及其实验活动的生物安全监督工作。 国务院兽医主管部门主管与动物有关的实验室及其实验活动的生物安全监督工作。 * . 实验室生物安全监督管理分工 ?国务院其他有关部门在各自职责范围内负责实验室及其实验活动的生物安全管理工作。 县级以上地方人民政府及其有关部门在各自职责范围内负责实验室及其实验活动的生物安全管理工作。 * . 实验室生物安全监督管理分工 实验室的设立单位及其主管部门负责实验室日常活动的管理。 实验室的设立单位负责实验室的生物安全管理 ???? 实验室负责人为实验室生物安全的第一责任人。 * . 卫生部本级行政许可事项 1、高致病性病原微生物实验室实验活动资格认定 2、高致病性或疑似致病性病原微生物实验活动审批 3、高致病性病原微生物运输审批 * . 卫生工作中国家秘密项目 1、机密: 卫生部指定的病原微生物菌毒种保藏机构保藏的一类高致病性病原微生物菌毒种及样本总体数据和保存情况。 2、秘密: 卫生部指定的病原微生物菌毒种保藏机构保藏的二类高致病性病原微生物菌毒种及样本总体数据和保存情况。 * . 国家对病原微生物实行分类管理 对实验室实行分级管理 * . * . 国家根据病原微生物的传染性、感染后对个体或者群体的危害程度,将病原微生物分为四类: ? 第一类病原微生物,是指能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物,以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。 ????第二类病原微生物,是指能够引起人类或者动物严重疾病,比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物。 ????第三类病原微生物,是指能够引起人类或者动物疾病,但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害,传播风险有限,实验室感染后很少引起严重疾病,并且具备有效治疗和预防措施的微生物。 ????第四类病原微生物,是指在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物。 ????第一类、第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物。 * . 病原微生物名录 * . . * * 实验室生物安全政策介绍 汤 权 2016.07.29 * . 人类历史上的重大疾病 公元前430年的雅典发生了鼠疫疫情,鼠疫也称黑死病、腺鼠疫、腹股沟淋巴结鼠疫,是由鼠疫耶尔森氏鼠疫杆菌引起的甲类传染病。到14世纪,欧洲大陆发生鼠疫大流行,1/4人口(约2500万)病死。 霍乱是由霍乱弧菌引起的急性肠道甲类传染病。汉朝前就有记载,全世界共有7次大流行。其中1817年到1923年间的

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