GMP现场检查管理规定.pdfVIP

GMP现场检查管理规定 为加强GMP现场管理，逐步规范员工的行为，保证各项工作严格执行GMP 相关规定，确保检查中存在的问题得到及时整改，或减少同类问题重复出现， 特制定本规定。 一、检查频次：每月对全公司的GMP执行情况进行现场检查一次。 二、参加人员：分管质量经理、质管部部长、各部门负责人或责任人。 三、每次检查时应做好记录。对检查中出现的问题由分管质量经理以检查通 报的形式上传至各部门负责人和分管经理、总经理，同时规定整改期限并对整改 情况进行检查。 四、具体要求及处罚标准