LC-16高效液相色谱仪验证方案.pdfVIP

高效液相色谱仪验证方案 1.0 概述 根据质量控制的要求，为满足分析检测工作的需要，我司新购高效 液相色谱仪一台。本仪器由 LC-16 高效液相色谱仪溶液传输单元， UM4800 蒸发光散射检测器，C18 色谱柱，色谱工作站及其它配套设备 组成。本仪器主要用于成品含量测定、鉴别，有关物质测定。按照 GMP 规范和我司《验证管理规程》要求，对该仪器进行验证。 2.0 验证目的 2.1 确认目前的实验室环境能够满足该仪器的使用，仪器的运行、 性能符合相应的要求。 2.2 确认该仪器能够满足我司日常分析检测工作的