兽药经营人员培训课件.pptVIP

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兽用处方药和非处方药 建立处方用药五项制度 一是兽药分类管理制度 将兽药分为处方药和非处方药管理。  二是兽用处方药和非处方药标识制度 处方药、非处方药须在标签和说明书上分别标注“兽用处方药”、“兽用非处方药”字样。 兽用处方药和非处方药 ***现在经营中的兽药没有标注兽用处方药或非处方药字样的产品怎么办?  《办法》从2014年3月1日起施行。此前生产的兽药产品仍可按原标签和说明书进行销售,至该产品有效期内,之后生产的产品必须按照《办法》规定,在其标签和说明书上标注兽用处方药或兽用非处方药字样,方可销售。 建立处方用药五项制度 三是兽用处方药经营制度 兽用处方药不得采用开架自选方式销售。兽药经营者对兽用处方药、兽用非处方药应当分区或分柜摆放,并在经营场所显著位置悬挂或者张贴“兽用处方药必须凭兽医处方购买”的提示语。 兽用处方药和非处方药 建立处方用药五项制度 四是兽医处方权制 兽用处方药应当凭兽医处方笺方可买卖,兽医处方笺由依法注册的执业兽医按照其注册的执业范围开具。兽医处方笺要保存2年。 *************《乡村兽医基本用药目录》农业部公告 2069号******************* 五是兽用处方药违法行为处罚制度 对违反《办法》有关规定的,明确了适用《兽药管理条例》予以行政处罚的具体条款。 兽药休药期 休药期又称停药期系指畜禽最后一次用药到该畜禽许可屠宰或其产品许可上市的间隔时间。 休药期为什么必不可少? 兽药的休药期不是为了维护畜禽等动物的健康,而是为了减少或避免共人食用的动物组织或产品中残留物超量。为了在供人类食用其产品时药物残留保证达到国家规定标准保证人在食用了其组织或产品后不会危害人们的身体健康,所以必须规定休药期。 中华人民共和国农业部公告 第278号 2003年5月22日 农业部制订了部分品种的停药期和不需制订停药期规定的品种。例如:盐酸环丙沙星注射液28日,产蛋鸡禁用。氟苯尼考粉猪20日,鸡5日等等。 药物的不良反应 不良反应是指按正常用法、用量应用药物预防、诊断或治疗疾病过程中,发生与治疗目的无关的有害反应。 药物的不良反应包括: (1)副作用:指在药物治疗剂量下出现的与治疗目的无关的作用。 (2)毒性反应:药物对机体造成的损害作用,表现为引起机体生理、生化机能和结构的病理变化。它可分为急性毒性(应用药物后立即发生的毒性反应)与慢性毒性(应用药物后经长期蓄积后逐渐产生的毒性反应)。 (3)过敏反应:常用剂量或低于常用剂量时所发生的特殊反应。根据发生机制不同大致可以分为特异质反应(属遗传性生化缺陷病,由遗传因素而引起)和变态反应(是机体接触致敏药物后,细胞与抗原发生反应并被合成的抗体所致敏)。 药物的协同作用和拮抗作用 临床上两种或两种以上药物联合应用时,用药后药物的总效应增加,称为协同作用。在协同作用中又有相加作用(指联合用药后总效应等于各药单用时效应的总和)和增强作用(指联合用药后总效应超过各药单用时效应的总和)。 临床上两种或两种以上药物联合应用时,用药后药物的总效应减弱,这种作用成为拮抗作用。 兽用生物制品及种类 兽用生物制品是指以天然或者人工改造的微生物、寄生虫、生物毒素或者生物组织及代谢产物等为材料,采用生物学、分子生物学或者生物化学、生物工程等相应技术制成的,用于预防、治疗、诊断动物疫病或者改变动物生产性能的兽药。 生物制品按用途可分为预防用生物制品、治疗用生物制品、诊断用生物制品三大类。按照产品特性、制造材料和方法的不同,还可分为疫(菌)苗、类毒素、免疫血清、血液制品、抗原、抗体、微生态制剂等;治疗用生物制品主要包括抗血清和抗病毒,诊断用生物制品是根据抗原、抗体反应原理和方法制造的用于进行特定抗原、抗体或机体免疫状态检测的一类生物制品。 *****申办非强制兽用生物制品的企业 质量负责人必须是本专业大专以上学历或中级以上技术职称且持有执业兽医资格证。 重大动物疫苗的专用标识 禽流感、猪瘟、口蹄疫、高致病性蓝耳病疫苗有防伪标识,防伪标识有“中国兽药质量监督”标志。(政府采购) 特殊药品的标识 禁用兽药与限用兽药 禁用兽药(物质)是指列入农业部发布的禁用兽药(物质)清单(农业部公告第193号、560号)。农业部未批准作为兽药使用的药物(物质)也应属于禁止使用的范畴。 农业部批准的所有兽药产品都限定其使用范围,若用于规定以外的其他动物或其他适应症则属于违规用药,因此应严格按照规定使用。如仅批准用于禽类的,不得用于家畜;仅批准用于大肠菌感染性疾病的,不得用于葡萄球菌感染性疾病。 禁用兽药与限

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