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化学原料药产品项目 质量管理手册 目录 TOC \o 1-3 \h \z \u 一、 项目概况 3 二、 特种设备安全监察条例 5 三、 产品质量监督法规 8 四、 免检制度 16 五、 产品质量申诉与仲裁 18 六、 质量监督的概念 19 七、 我国质量监督行政管理体系 23 八、 质量管理体系策划内容 26 九、 质量管理体系的评价和改进 30 十、 ISO9004：2009主要内容 31 十一、 管理体系成熟度等级 36 十二、 ISO9000族标准的发展 41 十三、 ISO9000族标准的作用 42