原研药物在临床中的应用价值.pptVIP

品牌原研药具有可靠的疗效和安全性 冠脉旁路移植术后分别使用头孢呋辛品牌原研药(313例)和仿制药(305例)比较，接受品牌原研药预防发生感染率明显低，手术部位感染和菌血症发生率也更低 Mastoraki E, etal. J Infect. 2008 Jan;56(1)：35-9. 发生率 P0.001 P0.001 P=0.1 一项对头孢呋辛品牌原研药和仿制药对冠脉旁路移植术后的抗感染治疗比较研究 临床实际工作中，临床医生使用原研药比例高 C. Chu et al. European Journal of Internal Medicine 22 (2011) e45–e49 药物使用比例(%) 一项法国前瞻性研究，对134例患者进行的相关入院和出院时治疗使用药物的种类的研究，其中图示中显示的是相关85例患者的处方情况 为何临床更偏爱使用原研药？ 临床医生选择药物的需求：临床数据需可靠严谨 临床医生的需求： 选择药物时，需要全方面了解药物多方面的临床数据 仿制药的劣势： 与原研药相比，仿制药可能不能有效传递可靠医学信息 Shigeru Fujimura，et al.J Infect Chemother.2012;18:421–427. 原研药在临床应用中的优势 目前全球通行的做法是：要求仿制药必须首先与原研药进行质量对比和生物等效性研究，而不需要做大规模的临床试验 药物 临